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  • 發布時間:2018-02-28 13:54 原文鏈接: 提高試管嬰兒成功率!新藥Ⅲ期臨床成效顯著

      ObsEva公司在聲明中表示,在這項名為IMPLANT2的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中,涉及778名接受IVF治療的患者。在胚胎移植的前4小時,患者接受900mg劑量的nolasiban或安慰劑。Nolasiban是一種口服催產素受體拮抗劑。


    Enrique Meseguer

      結果發現,在胚胎移植的10周后,接受nolasiban的患者懷孕率為35.6%,而安慰劑組為28.5%。絕對值提高了7.1%。


      “這些數據不僅具有統計學意義,而且我們認為這一數據對于接受IVF / ICSI手術的婦女來說,具有高度臨床意義。” ObsEva首席執行官Ernest Loumaye表示, “我們相信,IMPLANT2的結果可能是20多年前重組FSH出現以來IVF / ICSI領域里最重要的創新之一。”

      ObsEva預計將在第四季度報告后續隨訪數據,包括活產率和新生兒28天的安全數據,并預計將在2019年公布6個月的嬰兒隨訪數據。除此之外,ObsEva計劃向美國和歐洲的監管機構遞交上市申請。

      創立于2012年的ObsEvay也算順風順水。2017年1月26日它發起IPO登陸納斯達克,希望以每股14美元到16美元的價格出售650萬股,最終募資9675萬美元。

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