經濟日報-中國經濟網北京1月24日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉,2017年,總局會同國家認監委聯合組織開展了食品檢驗機構資質認定專項監督檢查,印發了《國家認監委食品藥品監管總局關于開展2017食品檢驗機構資質認定專項監督檢查結果的通報》(國認實聯〔2017〕145號),對檢查中發現的問題提出了處理意見,并要求各級監管部門提高檢驗水平,到2020年,基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系。
為進一步加強食品檢驗機構監督管理,食藥監總局要求各級食品藥品監督管理部門要進一步加強食品檢驗機構資質認定條件和食品檢驗工作規范的宣傳和培訓,強化對承擔食品藥品監管部門委托檢驗任務的食品檢驗機構的檢查和考核,督促其不斷提高檢驗能力和管理水平,確保檢驗數據真實、準確、可追溯,提高檢驗結果的科學性和公信力。
據經濟日報-中國經濟網記者了解,近年來,食品藥品監管系統檢驗機構和實驗室科技能力不斷提升,十八大以來,全系統推進科技立項萬余項,投入科技經費17.71億元,先后涌現出了一批科技成果。
在今日發布的《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年)》中,食藥監總局要求,2018年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管綜合性重點實驗室,以食品藥品監管系統科研力量為主體,鼓勵高等院校和科研院所共同參與,開展多學科、多領域的基礎性、綜合性研究,引領食品藥品科學技術創新,接軌國際食品藥品科技發展趨勢,為監管提供全面系統的技術支撐;
2019年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管關鍵技術重點實驗室,充分利用高等院校和科研院所相關研究優勢,鼓勵社會力量舉辦的相關研究機構參與,在通用性技術研究和前瞻性技術儲備方面進行科技攻關,致力于突破關鍵共性技術瓶頸,解決監管共性技術難題;
2020年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管專業性重點實驗室,建立食品藥品監管系統內外協同共享合作平臺,在監管重點領域和高風險領域開展研究,增強特色創新能力,成為本領域學科突出、特征鮮明的專業性研究機構,為監管提供針對性的技術支撐。
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀,注冊證編號浙械注準2......
大會名稱:NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間:2026年6月4-5日大會地點:杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......
4月29日,國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研,檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局,現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況;前往北京......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告(2026年3月)(2026年第38號)2026年3月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中,境內第三類醫療器械產品231個,進口第三類醫療器......