新一批集采“穩臨床”“反內卷”

　　近日，第12批國家組織藥品集中帶量采購開標并產生擬中選結果。從結果來看，這一批集采明顯提升了醫生臨床用藥的穩定性和個人藥品獲取的多元性。

　　第12批集采的基本原則是“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”，其中，“穩臨床”和“反內卷”對這一批集采的影響最大。從“穩臨床”來看，從報量階段允許按廠牌到競標過程中的允許不帶量復活，再到不按省分量及二次分量（將未分配的剩余采購量由醫療機構自主分配給符合條件的中選企業），保證了臨床認可度較高藥品使用的延續性。“反內卷”則主要體現在價格上，第12批集采中，過低報價的企業可能根本無法入圍，即使入圍也可能無法獲得帶量。

　　具體來看，“穩臨床”的核心是不顛覆醫院用藥格局，給予醫院更多元的選擇權。第一，第12批集采延續了醫療機構按廠牌報量的做法。上一批集采中，報量的77％具體到了品牌。前十批集采只按通用名報量，集采開標后給醫院分配的藥品可能原本不在該地區銷售，很多病患驟然換藥給臨床帶來了一定影響，醫院的用藥選擇權受到了較大限制。不過，僅按廠牌報量不能解決集采對某個地區原有用藥的強制替換，還需改變分量模式。

　　第二，在競標過程中，未入圍復活機制成為第12批集采最核心的變化之一。對于原研藥來說，只要愿意將價格下調到不高于熔斷錨點價格的3倍，且低于最高有效申報價，就屬于集采入圍品種，雖然不帶量，但之前對非集采中選產品的限制就可以有效規避。特別是國家醫保局將在2026年四季度對掛網采購進行紅黃標藥品（價格偏高藥品）限額采購，單個通用名下紅黃標的藥品采購金額不得超過25％，這一背景下，未入圍的原研藥將在院內受到明顯擠壓。因此，在集采政策放松和掛網采購價收緊的政策推動下，原研藥廠商對不帶量復活的積極性頗高，也推動了第12批集采有10款原研藥擬中選，是集采以來擬中選的原研藥最多的一次。

　　第三，有效保證藥品使用的多元性關鍵在于后續分量。從第12批集采開始，不再按省分量且存在二次分量。一方面，不按省分量導致中標企業在某個地區無法獲得保底量，考驗中標企業的全國供應能力。特別是那些剛成立沒多久的藥企，由于缺乏全國供應和配送能力，即使中標也不能保證供應，而保供是醫保對集采中標企業的重要考核點，這更有利于成熟的大中型藥企的產品。

　　另一方面，更關鍵的是二次分量，這是之前的集采所沒有的。此前，多批次的集采中，只要低價就能鎖定市場份額，價格越低，市場份額就越大。但最新一批集采，最低價的藥品即使中選也不帶量。第12批集采的剩余待分配量主要來自四個方面，疊加大概可以達到50％的待分配量。二次分量主要由醫院決定，臨床價值、質量保證、品規齊全和配送響應都會成為醫院采購的考量要點，具備更高臨床價值和品牌優勢的品種明顯更占優勢。

　　從“反內卷”來看，第12批集采設置了兩檔異常低價防范機制。對報價低于均值一定幅度的（超過1個標準差），不作為控制價差的錨點；對報價低于均值幅度較大的（超過2個標準差），可以中選但不帶量、不占入圍名額，并且要求其對報價合理性做出聲明才可以入院銷售。限制最低價的舉措主要是針對意圖以最低價來快速獲得市場份額的模式，之前部分集采中選企業以最低價搶占市場，但在后續的保供和質量上出現了問題。而且，隨著不再按省分量和二次分量的落地，醫院對使用何種藥品有著更大的話語權，低價競爭的拓展空間已被大幅壓縮。

　　從第12批集采來看，在“反內卷”的整體趨勢下，“穩臨床”成為集采的主要出發點，使得醫生臨床用藥的自主性增強，也推動了病患用藥選擇的多樣性。

　　（作者系醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人）