12月27日,昊海生科(99.95 +1.07%,診股)發布公告稱控股子公司深圳市新產業(51.03 +2.61%,診股)眼科新技術有限公司(“深圳新產業”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品(“OK鏡”)的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
資料顯示,中國兒童青少年近視率高居世界第一,弗若斯特沙利文統計,2015-2019年中國20歲以下近視人數從1.48億人增長至1.69億人,預計2025年將達1.88億人,2030年將達到1.91億人。
疫情影響下,居家網課促使兒童青少年近視率進一步斷增長。據中南大學愛爾眼科(30.65 +0.13%,診股)學院統計,國內學生全天平均用眼時長2018年為223.8分鐘,2020年新冠疫情期間則上升至243.7分鐘,遠高于推薦全天平均用眼時長,青少年近視防治任務嚴峻。
在此背景下,2022年1月,衛健委發布《“十四五”全國眼健康規劃》,提出到2025年力爭實現兒童青少年眼健康整體水平不斷提升,有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高,高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少等目標。
角膜塑形鏡可通過對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形,改變角膜的屈光力,使得像點落于視網膜上,進而矯正視力并延緩近視發展。《近視管理白皮書(2022)》指出,角膜塑形鏡是目前臨床應用于近視控制的最有效的干預方法之一。
佩戴角膜塑形鏡后,患者日間不需配戴框架眼鏡即可恢復裸眼視力,方便進行日間活動。同時,佩戴角膜塑形鏡可使角膜中央曲率變平,同時在角膜的旁中心區域形成離焦環,可消除遠視離焦,遏制眼軸進一步加長,延緩近視度數增長。
本次獲批產品是利用昊海生科自主研發的光學設計系統,基于公司控股子公司 ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡。此前,昊海生科已于2021年通過收購上海亨泰視覺科技有限公司、廈門南鵬光學有限公司,獲得了“myOK邁兒康”以及“亨泰Hiline”兩款OK鏡產品在中國大陸地區的獨家代理經銷權。
昊海生科在公告中表示本產品的獲批,豐富了公司OK鏡產品的產品系列,擴充了公司在近視防控及管理領域的布局,不斷滿足患者及多元化的市場需求,進一步增強公司產品的綜合競爭力和市場拓展能力,對公司經營發展具有積極作用。