顯微計數法不溶性微粒產品升級

儀器型號： YH-MIP-0103

工作原理： 顯微計數法

檢測范圍： 1μm-500μm

中國藥典規定

為什么要選擇顯微計數法?

 第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品 不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測 定，并以顯微計

數法的測定結果作為判定依據 。

第二：光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度 的制劑產品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法 （顯微計數法）來

檢測。

設備構成

√膜處理裝置； √顯微鏡主機； √全自動電動樣品臺； √圖像處理及操作軟件；

技術優勢

√全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間；

√顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

√符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具對應報告；

√符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求；

技術參數

符合各國藥典規定，自動出報告（中英雙譯）

廣泛應用于：乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質注射液，有色注射液，醫療器械等方面。