當地時間10月19日,在歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上,復旦大學附屬中山醫院院長周儉受邀作報告,發布并解讀了“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼用于可切除肝細胞癌(HCC)伴中高危復發風險患者的圍手術期治療:一項多中心、開放、隨機對照2/3期研究(CARES-009)”。
該研究者發起的臨床研究由周儉牽頭,在中國16家肝癌診治中心開展,是全球首個在HCC圍手術期治療取得陽性結果的III期臨床試驗(NCT04521153)。會議當天,研究成果在線發表于《柳葉刀》,美國俄亥俄州立大學威克斯納醫學中心教授蒂莫西·M·帕利克和德克薩斯大學MD安德森癌癥中心教授哈邁德·卡塞布發表評論:“CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進展,這對推動圍手術期系統治療繼續發展并在腫瘤治療中占據更重要的地位,具有引領價值。”
中國是全球肝癌負擔最重的國家,防控形勢嚴峻。對于可手術的肝癌患者,大部分面臨術后復發風險,術后5年復發轉移率高達60%~70%。臨床上迫切需要借助圍手術期綜合治療等多學科手段,降低術后復發風險,提升患者總體生存率。“新輔助+手術+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優勢,有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。
因此,研究團隊設計了CARES-009研究,旨在評估卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合阿帕替尼(艾坦)用于中高危復發風險可切除HCC患者的圍手術期治療效果。
研究結果表明,對于可切除伴中高危復發風險的HCC患者,相較于單純手術治療,“雙艾”新輔助+手術+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術期治療可顯著延長患者的中位無事件發生生存期,療效翻倍。
周儉表示,CARES-009研究顛覆了當前治療格局,有望改寫國際指南,標志著肝癌治療正式進入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時代,讓更多患者實現長期生存乃至臨床治愈。該成果也意味著基于中國團隊的肝癌圍手術期“三明治”式治療模式從“中國探索”走向“全球方案”,將激發全球范圍內對肝癌圍手術期治療創新研究的啟動與推進。
相關論文信息:http://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9
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