查爾斯河實驗室在推動CASGEVY?精準醫學中的作用

查爾斯河實驗室（Charles River Laboratories）在與維康（Vertex）戰略合作中取得了重要進展，成功制造CASGEVY?（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）。美國食品藥品監督管理局（FDA）本月早些時候批準了CASGEVY，這是首個CRISPR療法，專門用于鐮狀細胞病治療。

查爾斯河實驗室的孟菲斯卓越中心已經通過了美國FDA和愛爾蘭健康產品監管機構（Health Products Regulatory Authority，HPRA）的審核，代表歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）進行審核。孟菲斯設施是第一個獲得EMA批準在北美商業化生產同種異體細胞療法藥品的合同制藥和生物制藥（CDMO）中心。

查爾斯河公司的董事長、總裁兼首席執行官詹姆斯·C·福斯特（James C. Foster）表示：“我們孟菲斯團隊很自豪地獲得了CASGEVY的制造許可。我們很高興與維康達成協議，共同制造世界上第一個基因編輯療法。”

近年來，查爾斯河實驗室通過GMP合規的商業化可用容量擴展以及整合了若干戰略性收購，大大擴展了其細胞和基因療法組合，以簡化復雜的供應鏈，滿足對質粒DNA、病毒載體和細胞療法服務不斷增長的需求，福斯特說。