最近，經美國藥典委員會(USP)評判確認，廣西桂林南藥青蒿琥酯質量標準作為新的USP標準入選美國藥典。
據介紹，美國藥典委員會是美國的法定標準制定機構，通過發布標準和進行相關項目查驗，保證藥品和食品的質量與安全。USP標準目前被視為世界最高標準。桂林南藥股份有限公司去年4月正式向美國藥典委員會提交青蒿琥酯原料藥和青蒿琥酯片質量標準，經過該機構一年多的嚴格判定而予以確認。
細菌內毒素檢查法在藥品生產和檢測過程中具有重要意義。根據《美國藥典》規定，應使用國家參考標準內毒素（RSE），復溶后應旋渦振蕩不少于20分鐘，并在冰箱中保存不超過14天。再次使用前需要強烈旋渦振蕩不少......
美國藥典（USP）、美國國家標準與技術研究所（NIST）和國家生物制藥創新研究所（NIIMBL）于7月27日宣布了一項新的公私合作項目，以評估分析方法并制定腺相關病毒（AAV）的標準。AAV已經成為一......
講座背景：本次網絡研討會將從美國藥典(USP)與歐洲藥典(Ph.Eur.)所含內容出發，介紹一些網上常用資源，重點會對比介紹兩種藥典HPLC方法允許調整范圍的區別，從而使依據藥典方法進行分析的色譜工作......
2018年4月19日-20日，由美國藥典委員會(UnitedStatesPharmacopoeia，USP)主辦，世易科技協辦的“2018美國藥典多肽藥物質量與標準國際論壇”在浙江省杭州市隆重舉行。大......
英國研究人員１２日報告說，青蒿素類藥物青蒿琥酯能有效緩解嚴重外傷引起的器官衰竭，這種廉價的抗瘧疾藥物有望用于挽救重傷患者的生命。嚴重外傷容易出現失血性休克，即大量失血致使心臟無法有效向身體各部位供血，......
一種抗瘧疾的復方制劑在上海市徐匯區中心醫院完成了生物等效性試驗，現已通過世界衛生組織專家組資料審查和現場考核，將進入世界藥品的采購平臺。這是我國藥品通過自主臨床研究，同時通過世衛組織“藥物臨床試驗質量......
最近，經美國藥典委員會(USP)評判確認，廣西桂林南藥青蒿琥酯質量標準作為新的USP標準入選美國藥典。據介紹，美國藥典委員會是美國的法定標準制定機構，通過發布標準和進行相關項目查驗，保證藥品和食品的質......
最近，經美國藥典委員會(USP)評判確認，廣西桂林南藥青蒿琥酯質量標準作為新的USP標準入選美國藥典。據介紹，美國藥典委員會是美國的法定標準制定機構，通過發布標準和進行相關項目查驗，保證藥品和食品的質......
青蒿琥酯是青蒿素衍生物，FDA認為它比奎尼丁更有效美國FDA日前發表聲明說，該中心已經獲得美國食品和藥物管理局的批準，可在緊急情況下用靜脈注射青蒿琥酯治療危重瘧疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青......
最近，經美國藥典委員會(USP)評判確認，廣西桂林南藥青蒿琥酯質量標準作為新的USP標準入選美國藥典。據介紹，美國藥典委員會是美國的法定標準制定機構，通過發布標準和進行相關項目查驗，保證藥品和食品的質......