公告摘要
《歐盟標準EN 1811》(European Standard EN 1811) 新修訂本和新測試方法《EN 16128》現已公布。《EN 1811》是測定所有插入至人體穿孔部位的后組件 (post assemblies) 及與皮膚有直接和長期接觸的物品的鎳釋放量之測試方法；《EN 16128》則是專門用于測定眼鏡鏡框及太陽眼鏡的鎳釋放量之新測試方法。之前的《EN 1811:1998 + A1:2008》的適用范圍已分為:《EN 1811:2011》及《EN 16128:2011》。此標準將于2013年3月之前撤銷。
背景
鎳是一種常見的金屬，通常和其它金屬結合以制成更堅硬及更具抗侵蝕特質的合金。然而，某些與皮膚有直接和長期接觸的產品中的鎳，可以導致人體對鎳敏感并有機會引起過敏反應。鎳釋放量受《EC 1907/2006 化學品注冊﹑評估﹑許可和限制規例》的附件 XVII 中的第 27 項 (EC 1907/2006 REACH Annex XVII, Item 27) 規管，并設有限制。《EN 1811:2011》及《EN 16128:2011》將用于核實產品是否符合法規。有關鎳限制的詳情, 請參閱 PDF 附件。
測試方法的主要更改
新測試方法《EN 16128:2011》
技術上與之前的《歐盟標準EN 1811:1988 + A1:2008》相同 適用范圍只限于眼鏡鏡框及太陽眼鏡 新修訂的測試方法《EN 1811:2011》
從之前的版本中除去 0.1 的調整系數 (correction factor) 必須考慮測量的不確定程度
標準中所列的相關性測試 (correlation test) 中的不確定程度為 46% 實驗室可以使用其內部的測量不確定程度 (measurement uncertainty) 來評估測試結果 在不確定范圍內的結果屬于無法斷定 較嚴格的要求將增加不合格率
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