治療抑郁癥致幻蘑菇成分獲FDA突破性療法認定

　　今日（10月24日），COMPASS Pathways公司宣布，美國FDA授予該公司研發的賽洛西賓（psilocybin）療法突破性療法認定，用于醫治治療抵抗性抑郁癥（treatment-resistant depression，TRD）。FDA將與COMPASS Pathways公司合作，加快賽洛西賓的研發過程。

　　TRD是一個巨大的未滿足醫療需求，在全球有大約1億人的抑郁癥對已有療法沒有反應。抑郁癥是如今社會面對的增長幅度最快的健康問題之一，它也是世界范圍內導致殘疾和身體不健康的首要原因之一。

　　賽洛西賓又名裸蓋菇素，是致幻蘑菇中產生的一種天然神經毒素，它有著強烈的致幻和讓人感到欣快的作用。在過去的十幾年中，包括紐約大學（New York University），約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University），倫敦帝國學院（Imperial Collage London）等學術研究機構進行的研究表明，使用賽洛西賓療法，能夠在一次治療之后，迅速并且持久地減少抑郁癥和相關疾病。

　　COMPASS Pathways公司成立于2016年，該公司的首要目標是開發賽洛西賓療法，在美國和歐洲將其推進到后期臨床研究階段，以治療TRD患者。該公司研發的賽洛西賓療法將在醫療人員的嚴密監控下，讓患者服用賽洛西賓。今年8月，美國FDA批準該公司啟動臨床試驗。這項2b期臨床試驗將注冊216名TRD患者，是迄今為止進行的最大規模的賽洛西賓療法臨床試驗。

　　倫敦帝國學院迷幻研究小組負責人Robin Carhart-Harris博士說：“我們在2015年的研究中，將賽洛西賓在臨床環境下給與了19名抑郁癥患者。試驗結果表明，與心理咨詢相結合，它在治療TRD方面表現出可喜的療效和安全性。獲得突破性療法認定是對賽洛西賓療法潛力的重大肯定。我們期待從臨床研究中獲取更多信息。”

　　COMPASS Pathways公司的執行主席George Goldsmith先生說：“這對患者來說是一個很好的消息。我們期待在治療TRD的臨床試驗中檢驗賽洛西賓療法的療效。我們將與FDA密切合作，加快研發進程，力爭將這一療法盡早送到抑郁癥患者手中。”