治療老花眼，創新外用藥物達到3期臨床終點

　　Eyenovia今天宣布，其專有的毛果蕓香堿（pilocarpine）配方MicroLine，在治療老花眼患者的3期臨床試驗VISION-1中達到主要終點，顯著改善老花眼成人患者的近處視力（near vision），這一結果將作為向美國FDA提交新藥申請（NDA）的基礎。VISION-1詳細結果將在未來以眼科為重點的醫學會議上公布。

　　老花眼是與年齡相關的漸進性眼睛晶狀體變硬，使得眼睛的透明晶狀體很難改變形狀。老花眼引起近處視力模糊，常需要眼鏡、隱形眼鏡或手術矯正。

　　VISION-1研究評估了Eyenovia的1%和2%毛果蕓香堿制劑MicroLine與安慰劑相比的安全性和有效性。試驗結果顯示：

　　VISION-1達到了其主要終點，在治療后兩小時的弱光條件下，與安慰劑相比，接受治療劑量MicroLine治療的受試者中檢測近處視力的指標DCNVA獲得三行或三行以上的改善，具有統計學顯著意義。

　　同時，MicroLine的耐受性良好，不良事件均為輕度，無嚴重不良事件。

　　在一項研究后調查中，70%的受試者報告說，如果獲得批準，他們對使用MicroLine改善近處視力非常感興趣。這些患者表示，他們希望平均每周使用該產品3-4次。

　　“我們對VISION-1研究的成功感到非常高興，這標志著我們獨有配方技術平臺的又一個重大里程碑，”Eyenovia首席執行官兼首席醫學官Sean Ianchulev博士表示。