藥品注冊證書是藥品合法上市銷售的必備證明文件。它是在藥品通過嚴格的安全性、有效性和質量審查，并符合國家藥品標準后，由國家藥監局頒發的。持有有效的注冊證書意味著藥品生產廠商有權在規定范圍內生產和銷售該藥品。注銷這些藥品的注冊證書意味著取消了它們的合法身份，即這些藥品自此失去了在中國市場上生產和銷售的合法性。生產企業必須停止生產，醫療機構和藥店不得再采購、銷售這些藥品，患者也無法再通過正規渠道獲得已注銷藥品的處方或購買。
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書（附件）。
特此公告。
附件
注銷藥品注冊證書目錄
序號 | 藥品通用名稱 | 批準文號 | 劑型 | 規格 | 藥品上市許可持有人 | 注銷情形 | ||||||
1 | 泛影葡胺注射液 | 國藥準字H31021168 | 注射劑 | 100ml:60g | 上海博萊科信誼藥業有限責任公司 | 依申請注銷 | ||||||
2 | 泛影葡胺注射液 | 國藥準字H31023021 | 注射劑 | 50ml:30g | 上海博萊科信誼藥業有限責任公司 | 依申請注銷 | ||||||
3 | 阿德福韋酯片 | 國藥準字H20050651 | 片劑 | 10mg | 葛蘭素史克（天津）有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
4 | 氟康唑氯化鈉注射液 | 國藥準字H20033697 | 注射劑 | 100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g | 內蒙古白醫制藥股份有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
5 | 甘露醇注射液 | 國藥準字H15020125 | 注射劑 | 250ml:50g | 內蒙古白醫制藥股份有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
6 | 甘露醇注射液 | 國藥準字H20073255 | 注射劑 | 100ml:20g | 內蒙古白醫制藥股份有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
7 | 注射用氨芐西林鈉 | 國藥準字H37021066 | 注射劑 | 1.0g（按C16H19N3O4S計） | 中孚藥業股份有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
8 | 鹽酸小檗堿片 | 國藥準字H35020942 | 片劑 | 25mg | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
9 | 維生素C片 | 國藥準字H35020036 | 片劑 | 25mg | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
10 | 鹽酸多西環素片 | 國藥準字H35020049 | 片劑 | 50mg（按C22H24N2O8計） | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
11 | 鹽酸左旋咪唑片 | 國藥準字H35020050 | 片劑 | 25mg | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
12 | 呋喃唑酮片 | 國藥準字H35020056 | 片劑 | 30mg | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
13 | 呋喃唑酮片 | 國藥準字H35020058 | 片劑 | 10mg | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
14 | 硫酸慶大霉素片 | 國藥準字H35020061 | 片劑 | 20mg（2萬單位） | 福建省三明天泰制藥有限公司 | 不予再注冊 | ||||||
15 | 胃福顆粒 | 國藥準字Z21021526 | 顆粒劑 | 每袋裝10g | 沈陽紅旗制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
16 | 西咪替丁膠囊 | 國藥準字H46020327 | 膠囊劑 | 0.2g | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
17 | 倍他米松片 | 國藥準字H46020658 | 片劑 | 0.5mg | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
18 | 鹽酸雷尼替丁膠囊 | 國藥準字H46020328 | 膠囊劑 | 0.15g（按C13H22N4O3S計） | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
19 | 注射用棓丙酯 | 國藥準字H20055346 | 注射劑 | 60mg | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
20 | 注射用棓丙酯 | 國藥準字H20055347 | 注射劑 | 0.12g | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
21 | 琥乙紅霉素片 | 國藥準字H46020660 | 片劑 | 0.125g（按C37H67NO13計算,12.5萬單位） | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
22 | 氨芐西林膠囊 | 國藥準字H46020533 | 膠囊劑 | 0.25g（按C16H19N3O4S計算） | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
23 | 葛根素注射液 | 國藥準字H20023175 | 注射劑 | 5ml:250mg | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
24 | 腦蛋白水解物注射液 | 國藥準字H20003649 | 注射劑 | 2ml | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
25 | 腦蛋白水解物注射液 | 國藥準字H20003374 | 注射劑 | 5ml | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
26 | 腦蛋白水解物注射液 | 國藥準字H20003650 | 注射劑 | 10ml | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
27 | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 | 國藥準字H20050607 | 注射劑 | 0.3g | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
28 | 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺 | 國藥準字H20050608 | 注射劑 | 0.4g | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
29 | 阿莫西林膠囊 | 國藥準字H46020323 | 膠囊劑 | 0.125g（按C16H19N3O5S計算） | 海南斯達制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
30 | 復方棗仁膠囊 | 國藥準字Z20153046 | 膠囊劑 | 每粒裝0.4g（含左旋延胡索乙素60mg） | 北京亞東生物制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
31 | 左氧氟沙星滴眼液 | 國藥準字H20223034 | 眼用制劑 | 0.488%（5ml∶24.4mg）（按C18H20FN3O4計） | 南京恒道醫藥科技股份有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
32 | 甘草浸膏 | 國藥準字Z61021679 | 浸膏劑 | ---- | 寶雞金森制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
33 | 甘草流浸膏 | 國藥準字Z61021667 | 流浸膏劑 | ---- | 寶雞金森制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
34 | 八角茴香油 | 國藥準字Z61021680 | 原料藥 | ---- | 寶雞金森制藥有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
35 | 甘草流浸膏 | 國藥準字Z61020616 | 流浸膏劑 | ---- | 陜西富捷藥業有限公司 | 依申請注銷 | ||||||
36 | 艾曲泊帕乙醇胺片 | 國藥準字HJ20170388 | 片劑 | 50mg（按C25H22N4O4計） | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 | ||||||
37 | 注射用醋酸奧曲肽微球 | 國藥準字HJ20171260 | 注射劑 | 10mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 | ||||||
38 | 伏格列波糖片 | H20190023 | 片劑 | 0.2mg | Yuhan Corporation | 依申請注銷 | ||||||
39 | 重酒石酸卡巴拉汀膠囊 | 國藥準字HJ20181045 | 膠囊劑 | 6.0mg（按C14H22N2O?計） | Novartis Europharm Limited | 依申請注銷 | ||||||
40 | 卡貝縮宮素注射液 | H20181073 | 注射劑 | 1ml:100μg | Ferring Arzneimittel GmbH | 依申請注銷 | ||||||
41 | 培唑帕尼片 | 國藥準字HJ20170063 | 片劑 | 400mg（按培唑帕尼計） | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 | ||||||
42 | 美沙拉秦腸溶片 | H20171359 | 片劑 | 0.25g | Dr. Falk Pharma GmbH | 依申請注銷 | ||||||
43 | 羅紅霉素片 | 國藥準字HJ20150100 | 片劑 | 300mg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
44 | 鹽酸伐地那非片 | H20140497 | 片劑 | 20mg | Bayer AG | 依申請注銷 | ||||||
45 | 鹽酸伐地那非片 | H20140495 | 片劑 | 20mg | Bayer AG | 依申請注銷 | ||||||
46 | 鹽酸伐地那非片 | H20140496 | 片劑 | 5mg | Bayer AG | 依申請注銷 | ||||||
47 | 鹽酸伐地那非片 | H20140498 | 片劑 | 10mg | Bayer AG | 依申請注銷 | ||||||
48 | 甘精胰島素注射液 | S20140006 | 注射劑 | 3ml:300單位/預填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
49 | 甘精胰島素注射液 | S20140007 | 注射劑 | 3ml:300單位/筆芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
50 | 甘精胰島素注射液 | S20140008 | 注射劑 | 3ml:300單位/筆芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
51 | 甘精胰島素注射液 | 國藥準字J20140052 | 注射劑 | 3ml:300單位/筆芯/預填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
52 | 甘精胰島素注射液 | 國藥準字J20140053 | 注射劑 | 3ml:300單位/筆芯 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
53 | 甘精胰島素注射液 | 國藥準字J20140054 | 注射劑 | 3ml:300單位/筆芯/預填充SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 依申請注銷 | ||||||
54 | 碘佛醇注射液 | 國藥準字HJ20150569 | 注射劑 | 50mL:16g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
55 | 碘佛醇注射液 | 國藥準字HJ20150570 | 注射劑 | 125mL:40g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
56 | 碘佛醇注射液 | 國藥準字HJ20150573 | 注射劑 | 50mL:17.5g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
57 | 碘佛醇注射液 | 國藥準字HJ20150575 | 注射劑 | 125mL:43.75g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
58 | 碘佛醇注射液 | H20150391 | 注射劑 | 75mL:24g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
59 | 碘佛醇注射液 | H20150392 | 注射劑 | 100mL:32g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
60 | 碘佛醇注射液 | H20150393 | 注射劑 | 75mL:26.25g（I） | Liebel-Flarsheim Canada Inc. | 依申請注銷 | ||||||
61 | 注射用鹽酸伊達比星 | H20181213 | 注射劑 | 5mg | Pfizer Italia S.r.l | 依申請注銷 | ||||||
62 | 注射用鹽酸伊達比星 | H20181214 | 注射劑 | 10mg | Pfizer Italia S.r.l | 依申請注銷 | ||||||
63 | 齊多拉米雙夫定片 | 國藥準字HJ20150546 | 片劑 | 每片含拉米夫定150mg和齊多夫定300mg | ViiV Healthcare BV | 依申請注銷 | ||||||
64 | 拉米夫定口服溶液 | 國藥準字HJ20140181 | 口服溶液劑 | 240ml:2.4g | ViiV Healthcare BV | 依申請注銷 | ||||||
65 | 地特胰島素注射液 | S20140046 | 注射劑 | 3ml:300單位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申請注銷 | ||||||
66 | 地特胰島素注射液 | 國藥準字J20140107 | 注射劑 | 3ml:300單位（特充） | Novo Nordisk A/S | 依申請注銷 | ||||||
67 | 地特胰島素注射液 | S20140043 | 注射劑 | 3ml:300單位（筆芯） | Novo Nordisk A/S | 依申請注銷 | ||||||
68 | 地特胰島素注射液 | 國藥準字J20140106 |
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