浙江省中醫院艾滋病感染事件的五大疑問

　　 2月9日，浙江省衛計委通報了一起重大醫療事故。其官方網站稱：

　　“1月26日下午，我委接到浙江省中醫院報告，因該院一位技術人員在某次技術操作中嚴重違反規程，該次操作涉及的治療者可能存在感染艾滋病病毒風險。”

　　對于事故原因，該通報披露：

　　“經查，此次傳染源為一名治療者在治療過程中因個人原因在醫院外感染艾滋病病毒，浙江省中醫院一名技術人員違反“一人一管一拋棄”操作規程，在操作中重復使用吸管造成交叉污染，導致部分治療者感染艾滋病病毒，造成重大醫療事故。經疾控機構檢測，確診5例。“

　　處罰措施也來得相當迅疾和猛烈，直接責任人已被采取刑事強制措施，相關責任人被“一擼到底”——

　　“免去院長的行政職務和黨委副書記職務，給予黨內嚴重警告處分；免去黨委書記的黨內職務和副院長的行政職務；撤銷分管副院長職務，免去其黨委委員并給予黨內嚴重警告處分；撤銷檢驗科主任職務；免去醫務部主任職務；免去院感科科長職務。”

　　“直接責任人以涉嫌醫療事故罪，由公安機關立案偵查，并已采取刑事強制措施。”

　　然而，短短六百來字的通報惜墨如金，以及迄今可見的媒體公開報道中，都對事故發生的詳細原因以及由此暴露出來的風險點語焉不詳，而社交媒體上各種傳聞不斷，讓人莫衷一是，更增添了人們的疑慮。

　　針對這起重大醫療事故，華康移動醫療COO戴廉在朋友圈評論說——這又是一次典型的符合“瑞士奶酪模型”的事件——各種安全隱患的漏洞連成一條線，最終釀成大禍。她分析認為，其中的風險因素至少包括：

　　1、院內感控管理問題；

　　2、第三類技術準入問題（這一事件中所推廣的輔助生殖技術是否合規？是否屬于第三類技術，是否走準入流程？）；

　　3、HIV高危人群教育及避孕套推廣使用問題；

　　4、輔助生殖市場的整體規范問題。

　　疑問一：治療者因何感染上艾滋病病毒？

　　根據浙江省衛計委的通報，人們迄今無從了解，治療者是在接受何種治療過程中感染上了艾滋病病毒。

　　有消息指出感染者為人工輔助生殖的治療者，涉及此次事件的5名女性被查出來的為同一批次，該批次共30對夫妻，還有55個人需后期觀察。

　　但根據《南方都市報》2月9日下午的報道，浙江省中醫院辦公室一位負責人表示，醫院對相關人員已作處理，并對患者進行治療，但是并沒有透露涉及此事的人數以及患者涉及的具體治療項目。

　　疑問二：感染過程調查結果如何？

　　自1月26日接到浙江省中醫院報告，至2月9日發布通報，定性為“重大醫療事故”，在15天的時間里究竟發生了什么？浙江省中醫院何時發現治療者感染艾滋病病毒？迄今為止，5人感染艾滋病病毒的過程是否已經弄清楚？多位治療者及其親屬后續感染艾滋病病毒的風險幾何？

　　眾所周知，HIV病毒潛伏期長，從6個月到10多年不等，但是一旦發展到艾滋病階段，患者的生存時間大為縮短，存活期僅6到18個月。如前述消息屬實，此次重大醫療事故牽涉的人類輔助生殖技術的多名治療者以及其他人員，尤其是已確診為艾滋病病毒感染者的5名女性的丈夫，無疑心理負擔極大，后續其他治療者及其親屬感染艾滋病的風險仍然存在。

　　疑問三：“一人一管一拋棄”原則為何被忽視？

　　前述通報指出，本次重大醫療事故發生的直接原因是——浙江省中醫院一名技術人員違反“一人一管一拋棄”操作規程，在操作中重復使用吸管造成交叉污染，導致部分治療者感染艾滋病病毒。

　　但是通報并未說明具體違反的是什么治療項目的操作規程，醫療界同行和公眾依然一頭霧水——產生失誤的原因究竟是該技術人員的個人問題，還是醫院相關監管措施不健全，甚或是其他原因。

　　除了免職、追責之外，相關部門拿什么監管和防范類似事件的再次發生？

　　根據2013年12月衛計委辦公廳組織制定了《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》，接觸產婦所有診療物品應“一人一用一消毒或滅菌”，產床上的所有織物均應“一人一換”。在安全注射中，配藥、皮試、胰島素注射、免疫接種等操作時，嚴格執行注射器“一人一針一管一用”。

　　而據網絡傳言，此次出現艾滋病病毒感染原因涉及人工取卵器在一組30對夫婦身上重復使用，該取卵器每個費用逾萬元，對此院方和治療者均知情，相對衛生部門的“一人一管一拋棄”操作規程而言，這屬于醫院的“潛規則”。但針對此類傳言，迄今未見官方出面澄清。

　　無獨有偶，就在浙江出現重大醫療事故的同一天，青島市城陽區政府官方微博深夜突然發布消息，該區人民醫院血液透析室因違反院感操作規程，發現了9名患者感染乙肝病毒。

　　近年來，醫院感染事件頻頻爆發，為何不絕如縷，值得引起相關部門重視。比如，2013年多名患者在遼寧東港市社保門診部接受靜脈曲張治療后，疑似感染丙肝病毒，經查事件由門診部一針多用導致。2005年9月，1名艾滋病病毒感染者向德惠市中醫院中心血庫有償供血15次，導致18人感染艾滋病病毒，事件的原因是該醫血庫在開展采供血工作期間，存在漏檢、未按試劑說明書要求檢測等嚴重違反有關規定。

　　顯然，警鐘需要長鳴。

　　疑問四：浙江省中醫院使用的輔助生殖技術服務是否合規？

　　截至2012年12月31日，衛計委共發出356張輔助生殖技術的牌照。在2013年浙江省衛生計生委印發浙江省人類輔助生殖技術發展規劃中，浙江省中醫院并不在此列。在2015年，浙江省衛生計生委印發的浙江省人類輔助生殖技術配置規劃（2016-2020）中，亦未見提及浙江省中醫院。迄今，尚無從相關政府公開信息中求證浙江省中醫院是否取得了相關資質，以及其不孕不育科室何時建立。

　　但從上述浙江省相關配置規劃中也透露出，當地不孕不育夫婦對輔助生殖技術服務的需求增長迅速——“我省輔助生殖治療周期數逐年上升，周期總數從2009年的20514個，上升至2014的30357個，增長近50%”，該規劃同時指出存在機構之間不平衡的問題，“以體外受精技術為例，機構之間年治療周期數差別較大，五分之一的機構，完成了全省三分之一的服務量。”

　　人類輔助生殖技術和人類精子庫技術均屬限制性應用的衛生技術。顯然，在滿足快速增長的輔助生殖社會需求同時， 相關醫療機構也應遵循有關文件和技術規范的要求，掌握適應癥，避免此項技術的濫用。

　　值得注意的是，近年來國內很多沒有資質的醫療機構，屢屢“頂風作案”進行人工輔助生殖服務。這與我國龐大的不孕不育群體密不可分。據《中國不孕不育現狀調研報告》顯示，中國不孕不育發病率在12.5%-15%左右，患者人數超過4000萬。每對不孕不育夫妻的治療費用在六七千到數萬不等。在人工輔助生殖的利益誘惑下，無資質的醫療機構鋌而走險，尋求利益。也因此招致衛生行政主管部門對“人類輔助生殖技術管理專項整治行動”。

　　疑問五：治療習慣性流產的“主動免疫療法”有效嗎？

　　據前述消息，此次事件，已發現的5名艾滋病病毒感染者，在浙江省中醫院進行的是針對反復自然流產患者的“封閉抗體主動免疫的治療”，亦稱為“主動免疫療法”。即抽取丈夫體內一定量外周血，對淋巴細胞進行分離、培養、回輸到妻子體內，從而減少流產的發生。

　　該方法是否真的有效?《知識分子》2月9日刊發的一篇文章《起源于美國的“主動免疫療法”，為什么他們不用了？》，對該方法進行深入剖析。1999年，《柳葉刀》發表了一項大規模對照試驗，發現接受主動免疫療法的習慣性流產女性與沒有接受該療法的女性，懷孕幾率沒有明顯改善，2002年，美國FDA叫停該療法，但它在中國的一些醫療機構仍有很大的市場。

　　而可以進一步追問的是，這類技術是否屬于第三類準入技術？如果已經在國際上被證實屬于不成熟技術，它在中國經過了怎樣的準入流程？

　　種種疑問，尚在輿論場中回響，亟待得到回應。只有對每一次重大醫療事故追因、問責，讓事實和真相呈現在陽光下，接受公眾監督，才能避免悲劇再次發生。