消除眉間紋！A型肉毒素產品Jeuveau獲CHMP推薦批準

　　Evolus是一家醫學美容公司，致力于為醫師及其患者提供突破性的美容產品。近日，該公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Nuceiva（prabotulinumtoxinA-xvfs），用于65歲以下成年人，暫時改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動相關的中度至重度皺眉紋（glabellar lines）的外觀。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC），后者將參考CHMP的意見并在未來2-3個月做出最終審查決定。

　　在美國，Nuceiva的品牌名為Jeuveau，于2019年2月獲批，用于成人暫時改善中度至重度皺眉紋，此次批準，使Jeuveau成為美國批準的首個專門用于美學的神經毒素產品。此前，Jeuveau于2018年8月也獲得了加拿大衛生部批準，Evolus公司已計劃在2019年上半年將Jeuveau推向美國和加拿大市場，該藥將為美容醫生及其患者提供一個非常具有吸引力的新治療選擇。

　　Nuceiva的全球性臨床開發項目TRANSPARENCY共入組了全球2100多例患者，包括2項美國關鍵性III期研究、一項歐洲&加拿大III期頭對頭研究、2項長期安全性研究。其中，歐洲&加拿大III期頭對頭研究是迄今為止規模最大的評估與Botox的頭對頭美學關鍵性研究。

　　Evolus總裁兼首席執行官David Moatazedi表示，“CHMP的積極意見進一步證實了我們TRANSPARENT臨床開發項目的嚴格性，該項目包括與保妥適（Botox）對比的最大規模美學頭對頭關鍵性研究。隨著Nuceiva在歐洲的預期批準，我們將繼續評估歐洲市場的商業合作機會。”

　　Nuceiva/Jeuveau是一種注射型900千道爾頓（kDa）肉毒桿菌A型肉毒毒素，旨在滿足日益增長的面部美容市場的需求。Evolus認為，Nuceiva/Jeuveau將為醫師和患者提供一個非常有吸引力的治療選擇。

　　目前，艾爾健產品Botox（保妥適）是神經毒素市場的領導者，該產品也是美國市場準的首個900kDa肉毒桿菌A型肉毒毒素。根據艾爾健公布的2018年業績報告，Botox面部美容銷售額為9.073億美元，較2017年增長11.7%。