特殊醫學用途配方食品將助力醫療治愈率

　　醫用食品在大多數國人的概念里分為兩種：患病不能吃飯時輸入腸外營養劑，以及醫院里配置的病號飯。對于特殊醫學用途配方食品（下簡稱“特醫食品”）的概念大家仍然比較陌生。

　　其實，對于特醫食品的相關規定在2013年已經出臺，新修訂的《食品安全法》中對特醫食品的注冊管理也做出了明確規定。《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》也在2016年7月1日正式實施。這一切都已經表明，特醫食品已經在我們身邊，如果能在醫學領域發揮會其應有的作用，特醫食品將會是未來醫療領域的一個得力助手，也即將撬動市場。

　　“歐美發達國家以及我國先前的臨床應用實踐已明確表明，經過科學研究設計的特殊醫學用途配方食品，能有效滿足疾病狀態人群的營養需求，降低他們的機體組織負擔、加快他們的身體康復。同時，該類產品具有良好的社會價值和經濟學效應，對減輕消費者醫療負擔，減少國家醫藥衛生支出等具有積極作用。”國家食藥監總局副局長滕佳材在8月17日舉行的“中國特殊醫學用途配方食品宣貫大會”上表示。

　　特醫食品到底是什么？它與腸外營養以及病號飯到底有什么區別？

　　國際醫學營養協會（MNI）副主席Tim Meyerhoff先生在會議上解釋稱，特殊醫學用途配方食品是專門針對營養不良重癥和慢性病患者而生產的，它能夠為醫院節省費用，能夠減少病患死亡率，同時也能降低醫院相關投資，是緩解全球營養不良問題的科學性解決方案。

　　Tim MeyerhoffTim Meyerhoff介紹，目前，歐洲的每一間醫院里都有四分之一的人有營養不良的癥狀。隨著年齡的增長，這個問題變得越來越嚴重，在65歲老年人當中，每三個人之中就有一個人面臨著營養不良，就總數來說，目前有3300萬歐洲人面臨著疾病相關性營養不良。然而這些病人并沒有被診斷，即使這些病人被診斷了之后仍只有50%的人可以獲得營養相關的補助，但是這些疾病相關性營養不良卻給整個歐洲的醫療系統每年增加了1700億歐元。

　　Tim Meyerhoff表示，如果病人的營養狀況不良的話，任何的醫學手法都不能獲得其良效。而最新的一項調查研究結果顯示，歐盟的特醫食品為醫院節省了12%的費用，每12個人之中就會減少一名患者的死亡，同時減少了醫院330萬歐元的投資。

　　大量臨床研究和經濟學研究發現，術后對病患進行早期腸內營養干預能有效減少術后并發癥、縮短住院時間、降低治療費用，從而減輕患者的經濟負擔。因此特醫食品在國外許多發達國家應用廣泛且使用歷史悠久，產品種類也很多，形態上包括固態、液態，還有全營養配方食品（成人、嬰兒），以及針對不同疾病的配方食品（如糖尿病、胃腸道疾病、腎臟疾病、肺部疾病、癌癥、心血管疾病等）。

　　有關資料表明，我國規模以上醫院住院病人得到特醫食品的營養支持尚有明顯不足，對于非住院病人和中小城市以及廣大農村的疾病狀態人群，缺乏營養支持的現象更為突出。隨著我國經濟社會不斷發展和健康需求不斷提高，特醫食品產業將迎來更大的實際需求和發展空間。

　　在中國，很多時候臨床醫生卻缺少營養師的協助。臨床醫師注重專科疾病的診斷和治療，對營養風險、應激時營養需求缺乏認識，忽視營養治療，最終將影響整體療效，增加住院時間和醫療費用。目前，我國不規范、不合理的營養治療普遍存在。

　　“特醫食品的目標是病人的飯，是全部營養或者目標營養成分的來源。現在臨床醫生都希望，只要患者有消化和吸收能力，盡量通過飲食獲得營養而不是注射營養劑，因為注射營養劑還是會影響腸道功能以及腸道菌群。只不過，目前臨床醫生還缺少營養醫師的支持，雖然醫院已經配置了營養科，但是人力還是較少。”中國保健協會理事、中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏表示。

　　特醫食品雖然是一種食品，但是在《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》中也指出，需要在醫生指導下或營養師指導下使用。

　　“在臨床上，醫師、營養醫師的處方權是一樣的，目前最重要的是制定應用規范，什么人該用，什么人怎么用，對患者的狀況要進行營養不良的評估。”北京協和醫院營養科陳偉副主任醫師表示。

　　為了不讓特醫食品淪為保健品的檔次，也為其制定了較高的門檻。

　　“這是一款完全不同于保健品的食品，它針對的是患者人群，而保健品是健康、亞健康狀態下的人進行的一種營養補充。特醫食品可以作為患者的全部營養或者是在代謝中出現問題而進行特定的食品。”王大宏表示。

　　在新修訂的《食品安全法》中規定，特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時，應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果的材料。同時特殊醫學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。

　　滕佳材介紹，特醫食品按照藥品嚴格注冊、簡化許可審批程序、產品注冊與生產許可銜接的思路與原則，對產品注冊設置了較高的準入門檻，對生產企業研發能力、生產能力以及檢驗能力提出了較高的要求。

　　滕佳材表示，特醫食品重大意義在于為疾病狀態人群提供科學合理、全面適用的營養支持，使其保持營養、恢復健康。然而，目前針對不同疾病的特醫食品種類仍然缺乏、應用明顯不足，這些都需要相關企業長遠思考，積極研發疾病人群需要的配方產品，為疾患人群造福，為產業發展助力。