用互聯網做臨床試驗

　　幾十年來，制藥公司和監管部門一直依靠醫生和患者的報告來跟蹤監測藥品的副作用。雖然美國食品和藥物管理局 (FDA) 每年都能收集到幾十萬份這樣的報告，但也僅僅是患者所遭受副作用的一小部分。

　　據研究人員估計，超過 90% 的藥品副作用沒有報告。如果 FDA 要發現一種藥物副作用的構成并據此改變醫生開藥的方式，得花上好幾年時間。

　　一些科技公司正梳理患者在社交媒體上的發帖，以期望從中得到重要發現并將結果賣給那些制藥公司。“數以億計的人每天早晨起來會在網上發布他們的個人經歷。”總部設在特拉維夫郊外的創業企業 Treato 的首席執行官伊多·哈達里 (Ido Hadari) 說。

　　這家企業已經成立了 6 年。Treato 從 Facebook、Twitter 以及患者設立的小型論壇等數千個網站或網上社區搜尋患者的反饋。這其中最大的挑戰是要在所有噪聲中分析出有意義的信號，哈達里比喻說：“這是個里面埋藏著鉆石的巨大煤堆。”

　　來自波士頓大學 (Boston University)、FDA、哈佛醫學院(Harvard Medical School) 及其他機構的研究人員在 7 個月的時間里查看了 690 萬條 Twitter 上的發帖，認為其中 4401 條帖子的描述似乎包含了值得向 FDA 報告的藥物副作用類型，也就是構成了通常所說的藥物“不良事件”。他們的成果發表在上個月出版的《藥品安全》(Drug Safety)雜志。

　　研究發現，帖子中有關腸胃問題或者精神影響等特殊類型癥狀的投訴占比與 FDA 的數據基本吻合。“部分大銷量藥品的帖子被打上了報告不良事件的話題標簽”，論文的作者們寫道。他們援引了 Twitter 上打了 #accutaneprobz 話題標簽的帖子，用這一標簽來搜集有關痤瘡治療藥異維 A 酸副作用的報告。

　　這篇論文的牽頭作者克拉克·弗賴費爾德 (Clark Freifeld) 稱，大多數人不愿填寫向 FDA 發出警示所要求的 4 頁表格。他說：“如果你頭疼或者身上發癢，你可能會隨手把這個經歷發到網上。”

　　弗賴費爾德是創業企業 Epidemico 的聯合創始人。這家公司設立于 2012 年，有 10 名雇員，正利用來自波士頓兒童醫院 (Boston Children's Hospital) 和哈佛醫學院的研究數據。在 FDA 的資助下，Epidemico 開發了一款名為 MedWatcher 的應用，人們可以用它搜索 FDA 剛剛開放不久的藥品和醫療器械副作用數據庫。

　　患者可以通過這款應用分享自己的經歷，內容會轉發給 FDA。和 Treato一樣，Epidemico 也在從網上收集藥品方面的反饋意見。弗賴費爾德說，已有兩家制藥公司跟 Epidemico 簽下了購買相關服務的合同。

　　Treato 現有 40 位雇員，已經引進了 2500 萬美元的風投資金。哈達里用了幾年時間調整算法，以剔除一些無用信息，并將患者的表述轉化為具有實際意義的數據。該公司的軟件必須要弄懂“有人驚嚇了我”和“我幾乎犯了心臟病”這樣的說法并不真指的是臨床急癥。軟件還必須分清楚縮寫“BP”到底說的是血壓、抑郁狂躁型憂郁癥還是英國石油公司。

　　任何人都可以在 Treato 網站上搜索藥名或其他關鍵詞，獲得普遍報告的藥物副作用和癥狀的摘要內容，以及患者們討論治療方法的網站鏈接。搜索頻率最高的詞是疼痛處理、妊娠和體重等。現在，有 9 家制藥公司向 Treato 付費，索取患者們有關他們藥品情況敘述的更詳細分析結果，包括他們如何用藥、用藥后的反應或者為什么換用另一種藥。

　　在網上搜索藥品的安全數據可能將制藥公司置于一種讓它們感到不安的新境地。制藥商在從醫生和患者那里得知了藥品的副作用時，應將相關情況轉發給監管部門。這種責任也延伸到了那些召集論壇促銷藥品的公司，曾在禮來公司 (Eli Lilly) 供職了 33 年的里克·赫德爾斯頓 (Rick Huddleston) 說。他現在就職于 Consultant Your Encore，擔任藥品客戶的顧問。

　　是不是制藥公司每次看到 Twitter 或 Facebook 上有帖子提到藥品的副作用都要告知 FDA 呢？Epidemico 的弗賴費爾德說，他的公司必須妥善處理與藥品客戶分享所收集信息的方式，因為制藥商“必須注意自己應盡的義務是什么。”赫德爾斯頓說，制藥商還擔心，他們可能必須上報在網上了解到的潛在問題，“制藥行業有點不愿意形成這樣的局面”。

　　總之，在藥品安全方面，一些科技創業企業正試圖從社交媒體上的發帖中尋找更充分有效的信息，得到比臨床試驗報告更接近真實的結果。