僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。
2017年7月24日,禮來宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首付,2.5億美金為里程金。禮來將承擔II期臨床研究75%的費用,Nektar將獲得NKTR-358其他適應癥開發的優先進入權。
NKTR-358的作用機制是通過作用IL-2以激活調節性T-細胞,禮來和Nektar相信,通過這一途徑,恢復機體免疫系統正常工作的能力,可以治愈自身免疫疾病。
自身免疫病在美國至少影響2300萬人,幾乎是全美人口8%,并且其影響范圍仍在不斷擴大。已知的相關疾病類型有80多種,包括狼瘡、Crohn病、銀屑病和類風濕關節炎。自體免疫疾病會導致免疫系統錯誤地攻擊人體內的健康細胞。目前對自身免疫性疾病的治療方法,包括使用皮質類固醇和抗腫瘤壞死因子制劑,目的是抑制免疫系統,這樣常伴有嚴重且廣泛的副作用。
NKTR-358是一種具有First-in-class潛力的治療免疫系統失常疾病的藥物,通過作用Interleukin (IL-2)受體,刺激調節性T-細胞的增殖,最終使機體免疫能力恢復到正常水平,這一研究可能會對自身免疫性疾病的研究帶來深遠影響。
Nektar的研發所涉及的領域包括癌癥,慢性疼痛和自身免疫疾病,所合作的組織公司也遍布世界。目前已在歐洲申請上市治療血友病的藥物Adynovi,與Daiichi Sankyo合作治療晚期乳腺癌和腦轉移瘤的藥物Onzeald。
在研產品包括與拜耳合作尚處于Ⅲ期臨床治療革蘭氏陰性菌肺炎的Amikacin Inhale (BAY41-6551),處于Ⅲ期臨床研究的治療非囊性纖維化支氣管擴張藥物Ciprofloxacin Dry Powder for Inhalation (DPI),與Halozyme合作處于Ⅲ期臨床的胰腺癌治療藥物PEGPH20,以及Ⅲ期研究治療晚期乳腺癌和腦轉移瘤的藥物ONZEALD,治療中重度疼痛的藥物NKTR-181。
Ⅱ期臨床項目包括與百時美施貴寶合作的免疫腫瘤藥物NKTR-214,與百健合作的治療系統性紅斑狼瘡的Dapirolizumab Pegol。
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