科學家研發出“安全有效”的口服胰島素

　　1922年至今，糖尿病患者主要通過胰島素注射治療，給廣大糖尿病患者帶來很多不便。近百年來，科學家們一直嘗試研發口服型胰島素制劑，來減輕患者每日注射的繁瑣，但在該領域卻一直未有成效。2019年，《Science》期刊最新發表了一篇文章，關于可用于遞送口服型胰島素的藥物膠囊的研究新進展。

　　來自美國麻省理工學院和丹麥諾和諾德公司的研究人員研發出一種口服型胰島素的藥物膠囊（SOMA膠囊），這一特殊的口服藥物膠囊大概有藍莓那么大，膠囊內部含有一根由壓縮胰島素制成的小針，并連有一個由糖片壓住的彈簧裝置。這種藥物膠囊到達胃部后，糖片在胃酸的刺激下溶解，觸動彈簧裝置并促使胰島素小針刺入胃壁中注射胰島素，最終釋放胰島素進入血液治療糖尿病。

　　SOMA膠囊的結構為“龜殼”形狀，由Giovanni Traverso和藥物輸送專家Robert Langer及其團隊參考豹紋陸龜（leopard tortoise）的殼設計而成。這種龜殼結構特點為“高而陡峭”，底盤穩定。研究團隊將胰島素SOMA膠囊設計成“龜殼”形狀，容易被人接受的可以自我定向和自行定位的毫米級胰島素小針，在刺入胃壁中并能夠保持正確的方向。

　　在安全性方面，與0.1-2mm厚的腸壁相比，胃壁的厚度達到了4-6mm，因此提供了更寬厚的保護層和更多的空間利于胰島素小針的插入。另外，胃組織可以快速再生，黏膜屏障的流動性可封堵胃內膜上的暫時缺損。胃腸病學家使用5mm 25-gauge Carr-Locke針進行胃腸道注射的常規程序為該研究的安全性提供了強有力的臨床證據。SOMA膠囊一種可吸收的自定向毫米尺給藥載體，它能自動將載胰島素的小針插入胃粘膜釋放藥物。而動物組織學研究顯示，胰島素小針穿刺并沒有持續損傷的跡象。研究團隊將進一步研究并確保長期SOMA膠囊，胰島素小針在胃中產生的微小的穿孔不會給患者帶來的健康隱患。

　　在有效性方面，該研究通過大鼠和豬的動物試驗證實，SOMA膠囊能夠遞送足夠多的胰島素，降低血糖水平的效果與通過皮膚注射胰島素降低血糖水平的效果相當。研究過程中發現，SOMA膠囊只有在豬空腹時才能發揮運輸胰島素的作用。

　　糖尿病患者體內的胰島素不足，容易發生酮癥酸中毒，必須用胰島素進行治療，否則將危及生命。據統計，全球目前有3600萬一型糖尿病患者，并且正以每年3%的速度增長。受制于胰島素自身易被胃酸降解，難以發揮療效等因素影響，口服胰島素的研發一直是這一領域公認的難題，口服胰島素一旦研發成功將極大地改善胰島素依賴型糖尿病患者的生活質量。