為進一步落實《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），加大對創新醫療器械產品的宣傳力度，促進醫藥產業持續健康發展，在工信部、國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門的共同支持下，經面向社會征集產品、分組評審、總體審議等程序，共遴選出87個創新醫療器械產品，現予以公示，公示時間為2018年12月5日至12月9日。
如對目錄有異議，可以在公示期間向社發司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章，以個人名義反映情況的材料要具實名并附聯系方式。反映情況的材料要客觀準確、依據確鑿，對匿名或無具體事實根據的舉報不予受理。
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說明：
1.本次評審是基于2018年企業申報的產品，未申報的產品不在評審范圍之內。
2.申報單位對申報信息的真實性負責，如發現申報信息不實，查證后取消入選資格。
3.入選產品在發布后如出現臨床問題及知識產權糾紛等問題，查證后取消入選資格。
4.本目錄中“國內首創”是指符合總體評審要求，在國內同類產品中取得首個醫療器械注冊證的產品。
科技部社會發展科技司
2018年12月5日
4月29日，國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研，檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局，現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況；前往北京......
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近日，國家藥監局批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。該產品由......