根據國發〔2015〕6號等文件的要求,科技部編制并公布了《人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可服務指南》,并于2015年10月開始正式實施。 2016年6月21日,科技部在官網上公布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第五批)。截止今日,科技部在今年已批準人類遺傳資源行政許可項目多達270件。
2016年02月16日,科技部發布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第一批),項目共計25項。
2016年03月31日,科技部發布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第二批),項目共計29項。
2016年04月26日,科技部發布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第三批),項目共計37項。
2016年06月08日,科技部發布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第四批),項目共計73項。
2016年06月21日,科技部發布了已批準的人類遺傳資源行政許可項目信息匯總(2016年第五批),項目共計106項。
編輯點評:
由于中國內資藥廠發起的臨床多中心藥物試驗,即使臨床遺傳材料實體樣本和(或)有關數據收集交由外資CRO承擔,也需要先報批再開展。因此,越來越多的人類遺傳資源行政許可項目被科技部審批。
人類遺傳資源是國家重要的戰略資源,對于保障公眾健康、推動醫學科研發展具有不可替代的作用。近年來,隨著我國生物技術的快速發展,人類遺傳資源的開發與利用日益頻繁,其管理的重要性也愈發凸顯。近日,國家衛生健......
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為加強現階段人類遺傳資源管理工作,進一步完善《人類遺傳資源管理條例(送審稿)》(以下簡稱《條例》),中國人類遺傳資源管理辦公室于2014年7月8-9日在上海進行了人類遺傳資源管理工作專題調研。調研小組......