12月20日,第十四屆中國醫療器械監督管理國際會議在武漢開幕。國家藥監局副局長徐景和、湖北省副省長蔚盛斌出席并致辭。
徐景和指出,近年來,國家藥監局全面推進醫療器械監管法治建設和監管科學研究應用,全面深化審評審批制度改革,全面加強產品全生命周期質量監管,全面強化監管體系和能力建設,醫療器械質量安全形勢穩中向好。下一步,國家藥監局將深入貫徹落實黨的二十屆三中全會和中央經濟工作會議精神,統籌高水平安全和高質量發展,全面深化監管改革,著力打造具有全球競爭力的醫藥創新生態,促進醫療器械產業創新高質量發展,更好地保護和促進全球公眾健康。
國內外醫療器械監管機構、國際組織、行業協會、學術機構、企業代表參加會議。
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局綜合司公開征求《國家藥品監督管理局主責國家重點研發計劃重點專項管理實施細則(征求意見稿)》意見為保障國家重點研發計劃重點專項的組織實施工作,國家藥監局組織起草《國家藥品監督管理局主責國家重點......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......
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6月13日,中國市場監督管理學會第六次會員代表大會在北京召開。市場監管總局黨組成員、副局長,直屬機關黨委書記柳軍出席會議并講話。會議指出,學會成立迄今,始終是我國市場監管領域理論創新與學術交流的重要陣......
6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀,注冊證編號浙械注準2......
大會名稱:NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間:2026年6月4-5日大會地點:杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......