據記者獲悉,擁有全球最大的基因測序及數據分析技術平臺的國家基因庫正在深圳抓緊建設,平臺每年產出的基因數據將占據全球過半市場份額。這一平臺今后將對接生物、醫藥、新型農業等眾多新興產業,為百姓健康、生物制藥、高效養殖等提供原始基因數據,并將催生總價值上萬億的市場,預計僅基因檢測服務業在五年內就可以達到百億級市場。
政策積極鼓勵
國家衛計委科教司官員據記者透露,國家衛計委最近會同科技部等部門,按照中央領導同志的批示,聯合一批頂尖科學家,正在擬定中國版的精準醫療計劃。
國家層面組織專家論證,一致認為現在開展精準醫療研究是整個醫學界的重大機遇,要抓住這個機遇,按照中國的需求,提出有中國特色的研究和計劃,搞好頂層設計,并進行系統謀劃。據透露,精準醫療有望寫入“十三五”規劃,確定為重點突破領域。
據了解,最早提出精準醫療計劃的國家是美國,今年2月由奧巴馬在國情咨文中率先提出。國家相關部委獲悉后形成專文報送中央,中央領導批示科技部及中國科學院北京基因組研究所牽頭研究。
相關政府機構也屢次發文出臺政策,鼓勵精準醫療行業發展。5月10日,國務院發文取消造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類醫療技術臨床應用準入審批。華大基因戰略執行委員會朱巖梅表示,取消第三類醫療技術臨床應用準入審批,引導第三類醫療技術臨床應用監管從事前準入轉為事后監管,將有助于激發醫療機構積極開展更多技術項目,推動精準醫療產業快速發展。
3月27日,我國發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。同月,科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議,建議在2030年前在精準醫療領域投入600億元,其中中央財政支付200億元,企業和地方財政配套400億元。
2014年3月,國家衛計委醫管局發出開展高通量基因測序試點的通知,明確試點的項目包括產前篩查和產前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學診斷等。
中國醫學科學院副院長詹啟敏表示,當前,我國的臨床醫療模式如同一座漂浮在水面上的冰山,人們看到的只是冰山一角,即臨床實踐僅局限于依靠病人主訴、臨床癥狀、生理生化指標和影像學改變來確定疾病。實際上,水面下的冰山才更具危害性。在組織器官改變的下面,是大量的深層次分子生物學改變,包括遺傳背景、變異、免疫和內分泌改變,這些是組織器官病變的主因,但我們卻對此缺乏深刻的了解。以癌癥早期診斷為例,發達國家的早期診斷率為50%以上,北歐甚至高達70%-80%,而中國卻不足20%。中國的多數癌癥診斷都是中晚期,治療非常被動和盲目。
藥企搶先布局
在一系列政策驅動下,精準醫療成為目前醫藥行業最大的熱點,相關概念股受到資本市場高度關注。北陸藥業[-1.48% 資金 研報]年內迄今漲幅280%,新開源[3.16% 資金 研報]年內漲幅260%,達安基因[2.11% 資金 研報]年內漲幅210%……這些公司都頂著精準醫療的光環。
精準醫療是個系統工程,大數據是基礎,基因測序是工具,只有軟硬件有機結合,才可能實現技術上的精準醫療。基因測序產業的競爭要素是技術、服務和渠道,門檻是數據庫,落腳點在患者教育和科普過程。
上游測序技術上,Illumina的機器已接近頂峰。中游測序服務領域,本身壁壘較低,未來會出現超大規模的第三方檢測工廠,實現規模效應,企業未來轉型的出口是健康、醫院、第三方醫學檢驗。中游數據解讀方面,未來市場格局將分為自行解讀和外包解讀兩大陣營,外包解讀將催化產業不斷涌現出各種創新服務模式。至于數據庫的建設,業內看好通過市場化的競爭,由企業投資整合資源來積累數據的途徑。解讀服務發展的催化劑在需求,落腳點在患者教育,醫生和患者對基因檢測認識越多,了解疾病機理的欲望就越強,數據挖掘的需求就越大。
下游臨床應用上,人基因組與疾病篩查是必然趨勢。腫瘤診斷作為第二大應用,個性化用藥和早診是必然發展方向。其他已經應用的領域主要包括:耳聾基因的篩查、罕見病篩查、地中海貧血、靶向藥物伴隨診斷。
新開源(300109):新老產品齊發力,進入快速成長期
公司進入加速成長期,看好PVP與歐瑞姿的巨大發展空間。全球PVP與歐瑞姿市場規模高達80-90億,公司PVP排名世界第三,但2014年收入僅有約2.5億,國外認證通過后將逐步打開歐美高端市場,公司產品結構將更加優化,整體毛利率有繼續提高空間。歐瑞姿市場規模約15億,公司已開始給國際日化企業小批量供貨,因其在全球僅有Ashland一家競爭對手,且高價格、高毛利率,一旦放量將大幅增厚業績。
產業鏈繼續延伸,并購重組初戰告捷。公司成立天津雅瑞姿向下延伸產業鏈進入口腔護理領域,目前100萬支假牙粘合劑生產線工藝設計已完成,其產能釋放后既可帶動歐瑞姿產品銷售,又直接受益國內口腔護理潛在巨大市場。公司2014年最大亮點是通過收購呵爾醫療、三濟生物、晶能生物三家醫療服務公司進軍腫瘤早期診斷、分子診斷及基因測序等領域,開辟新的利潤增長點,并進入大健康產業領域,未來公司將在雙輪驅動下實現未來高成長。
公司2015年經營目標為主營業務收入不低于3億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤不低于4000萬元。我們基于對PVP新增產能及歐瑞姿銷售的樂觀判斷,預計2015年業績超預期的可能性大。
公司受益新老產品齊發力,業績進入加速增長期。收購醫療服務資產進入大健康產業領域,大幅提升估值,未來將在雙輪驅動下實現高成長。鑒于證監會核準工作目前尚未完成,盈利預測暫不考慮收購標的公司,預計公司2015-2016年EPS分別為0.50元、0.80元,分別對應PE為88倍、54倍,維持“強烈推薦”評級。東興證券
北陸藥業(300016):主業穩健增長,戰略布局細胞治療與基因檢測
進軍細胞治療領域,培育新利潤貢獻:公司在2014年積極實施外延并購,控股中美康士51%股權,并通過中美康士控股紐賽爾生物75%股權,布局腫瘤細胞免疫治療領域,培育新的利潤增長點。中美康士是國內最早一批從事免疫細胞治療的公司,主要為醫院提供技術咨詢等相關技術服務,公司產品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL細胞,技術儲備包括NK細胞、TIL細胞、多靶點CTL細胞、微移植、Car-T、免疫細胞分泌PD1抗體等。公司與約40家三甲醫院腫瘤科建立了戰略合作關系,且合作醫院意愿數目在不斷增加中,并計劃在3年內擴大到100家醫院。中美康士細胞治療業務14年收入0.279億,隨著中美康士的業務拓展以及細胞治療行業的規范發展,中美康士有望順利完成業績承諾,在15-16年分別實現凈利潤2,600萬元和3,800萬元,成為公司未來新的利潤貢獻點。
紐賽爾生物的核心技術是微移植血液病與腫瘤免疫細胞治療技術,是公司與307醫院合作開發的具有原創性自主知識產權和國際影響力的重大生物醫療技術成果。微移植技術在治療白血病等惡性血液病有著有著明顯的優勢,可以快速造血恢復,提高白血病緩解率及患者存活率,是造血干細胞領域的重大突破。此外,微移植技術也可以應用于淋巴瘤、腎癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌等部分實體腫瘤。目前紐賽爾生物正與307醫院合作共同進行微移植技術的臨床研究,市場應用潛力巨大,并增強了中美康士在血液病及腫瘤免疫細胞治療領域的核心技術競爭力。
戰略布局精準醫療,深入耕耘個性化治療:公司參股20%南京世和基因股權,占據精準醫療行業布局先機。隨著醫學進步以及個體化醫療的發展,高通量基因測序技術以及數據分析將是未來基因檢測的核心競爭力。南京世和的核心業務包括高通量(NGS)全景癌癥基因檢測、視網膜母細胞瘤檢測、健康人癌癥預警、新生兒疾病篩查、心血管疾病、糖尿病基因檢測以及科研測序及合作服務,目前公司的技術產品可覆蓋382個致癌基因,核心研發團隊多位于北美,從而可以充分利用國外領先技術進行產品開發和數據分析。南京世和正在積極擴張,開拓醫院合作項目以及病例積累,目前已和包括多家大型三甲綜合醫院在內的40多家醫院進行合作,并完成數百例基因測序例數的積累,公司預計在15年完成1500例基因測序病例的積累,并拓展合作醫院數量。同時,南京世和也在積極申報第三方獨立檢測機構以及高通量基因測序業務試點資格,從而可以快速開展腫瘤基因、罕見病以及產前篩查等業務,在基因檢測市場快速搶占先機。太平洋[-5.44% 資金 研報]證券
千山藥機[1.19% 資金 研報](300216)
假設今年鋪貨100家醫院,則預期凈利潤為2-3億,但是我們對此保持高度的謹慎,一方面來自于市場推廣是否如公司所預期那么樂觀,尤其是終端患者的接受度和醫生的積極性,也即終端市場消化情況和經銷商拿貨是否匹配;另一方則來自于患者終生只需要檢測一次即可,因而后續的增量就需要來自不斷開拓新醫院和依靠首次就診的病人增量,而越往后覆蓋的醫藥門診及消費能力則越差(類似于蘇寧的開店軌跡,大醫院2萬人份/年,而地區級醫院則只有1萬人份)。
轉型明朗,加快發展。公司轉型的方向已明朗化,即裝備產品從單一制藥裝備調整為制藥裝備、包裝裝備、醫療器械裝備公司。公司先后收購了宏灝基因、上海申友,投資設立天合生物、上海千山醫療、磁鼓醫療、建設祁陽生產基地和千山醫療器械產業園,并擬收購樂福地,產品線向大輸液配套包材產品延伸。
2015年,公司將加快轉型的步伐,完善醫療器械產品種類,并盡快實現醫療器械產品的產業化。目前真空采血管和無菌導尿管產品正在報證過程中,預計上半年會推向市場。自動化藥房產品主要銷售給醫院,但目前體量較小。未來,公司將進一步向精準醫療領域擴張。
盈利預測 。根據公司經營情況,假設15年上半年完成樂福地收購,考慮到基因芯片銷售進展,我們調整預測公司2015年收入11.1億,凈利潤2.6億。EPS1.46元,公司正處于一個從“醫藥機械裝備”不斷升級和轉型的過程中,醫療器械產品線和基因檢測產品線完整的業績釋放周期將從2015年開始。東吳證券[-4.14% 資金 研報]
紫鑫藥業[0.50% 資金 研報](002118)
人參產業在穩步推進中。公司在2009年進軍人參產業,目前已經研發出500余個人參食品、保健品、化妝品等品種,數十款人參產品已推向市場,包括人參果蔬發酵飲料、參呼吸飲料、玉紅顏紅參阿膠糕、鮮人參蜜片等。去年公司人參系列產品銷售收入4.24億元,同比增長185.71%;但毛利率僅為37.8%,同比下降13.49%。毛利率下降主要是由于人參原材料價格上漲較快以及產品銷售結構變化所致。公司去年在長春、延吉等新建3家專賣店,現已在長春市約300家流通終端鋪貨。
公司今年將會主推參呼吸飲料,以長春為中心,廣告投入輻射東北三省,同時計劃在南方省份打造5-10個樣板市場,逐漸推向全國市場。
基因測序產業仍是提升估值的重要因素。第二代高通量基因測序儀主要是由子公司中科紫鑫經營。第二代基因測序儀技術主要是與中科院北京基因組研究所合作,目前基因測序儀仍處于研發試生產階段。
投資建議:在不考慮定增的情況下,我們預計公司2015~2017年的EPS分別為0.09元、0.13元和0.17元,目前市盈率偏高。但公司的人參產業仍處于拓展期,成長性存在較大的彈性,且公司是較少開拓基因測序產業的上市企業,受市場關注度較高,因而可享受較高估值,繼續給予“增持”評級。
香雪制藥[-2.20% 資金 研報](300147):業績符合預期高增速有望持續
①主導產品抗病毒口服液去年收入4.9億元,增速放緩至13%,今年在終端提價、連鎖藥店18支裝替換12支等刺激下有望加速;②公司橘紅系列去年收入1.2億元,增長43%,今年在新進廣東基藥增補的影響下有望維持高增長;③小兒化食口服液作為新進國家基藥目錄的獨家品種,已在上海等地中標,今年將快速上量。
飲片業務公告建立電商平臺,利于奠定整合者地位
飲片業務經過去年的積淀后,今年將成為重大看點:①公司收購滬譙藥業后,進行了不少整合,正向廣東、重慶、山西等地擴張,預計14年35%增速。②公司擬與長城資產合作成立并購基金,利于飲片業務進一步擴張。③公司擬與亳州市政府合作整合亳州200多億飲片市場,香雪(亳州)中藥飲片電子商務有限公司已正式成立,利于公司奠定行業整合者地位。
與458醫院合作,腫瘤細胞免疫治療值得關注
公司與解放軍第458醫院簽署了《第458醫院與香雪制藥聯合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心技術合作項目協議書》。臨床技術研究階段總投資不低于人民幣1300萬元,合作期限為8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術,長期看本次合作可能成為公司發展的新一極。
我們預測14-16年業績分別為0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股
我們預計公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元(2013年EPS為0.40元),目前股價24.50元,對應PE35/26/20倍,維持“買入”評級。
康恩貝[-2.76% 資金 研報](600572):收購嘉林藥業股權尋求深入合作機會
獲批企業增加,阿樂競爭風險加大。據CFDA數據,目前阿托伐他汀鈣的制劑注冊申請在20家以上,其中包括恒瑞醫藥[-1.37% 資金 研報]和正大天晴等銷售實力較強的企業,預計1~2年內獲批。作為處方藥品種,2014~2015年正處于非基藥招標的關鍵時期,仿制藥申批節奏將對阿樂銷售有重要影響。
收購1.1%股權意在深入合作。嘉林藥業股權相對分散,大股東美林控股為多元化投資集團,占股47.72%,其他多為財務投資者。公司收購1.1%股權,作價3600萬,PE13X,PB4.6X,為繼續并購表達了較高的誠意。嘉林藥業的收入和利潤規模較大(2013年收入11.2億,凈利潤2.51億),關注的工業企業較多,并購價格較高。未來仿制藥獲批對業績沖擊有待觀察,若收購價格過高,并購風險較大。
外延合作整合,增強產品線競爭力。公司在心腦血管領域產品布局已涉及冠心病等眾多領域,如果后續能并購嘉林藥業,獲得阿樂的銷售權,將填補公司在降血脂領域不足,形成優勢心腦血管的產品群。
金健米業[1.50% 資金 研報](600126):公司優化產業產品結構,關注控股股東資產注入進程
公司是我國糧食系統的第一家上市公司,是首批農業產業化國家重點龍頭企業,國家水稻工程優質米示范基地,以優質糧油深度開發和新型健康食品研制為主業。公司的主導產品有“金健”牌系列精米、專用面粉、面條、食用油、乳品及“小背簍”鮮濕米粉,被譽為“中國糧食第一股”和“中國大米第一品牌”。
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