維生素C

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為190~192℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為20.5°至+21.5°。

鑒別

(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5m1,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集450圖)一致。

檢查

溶液的澄清度與顏色取本品3.0g,加水15ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,將溶液經4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振搖使維生素C溶解,加氫氧化鈉試液0.5ml、稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液;另精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。供試品溶液產生的渾濁不得濃于對照溶液(0.3%)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)鐵取本品5.0g兩份,分別置25m1量瓶中,一份中加0.lmol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標準鐵溶液(精密稱取硫酸鐵銨863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.lmol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則0406),在248.3nm的波長處分別測定,應符合規定銅取本品2.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標準銅溶液(精密稱取硫酸銅393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0m1,加.lmol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則0406),在324.8nm的波長處分別測定,應符合規定。重金屬取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法檢查(通則821第一法),含重金屬不得過百萬分之十細菌內毒素取本品,加碳酸鈉(170℃加熱4小時以上)適量,使混合,依法檢查(通則1143),每1mg維生素C中含內毒素的量應小于0.020EU(供注射用)

含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色并在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的6H8O6。

類別

維生素類藥

貯藏

遮光,密封保存。

制劑

(1)維生素C片(2)維生素C泡騰片(3)維生素C泡騰顆粒(4)維生素C注射液(5)維生素C顆粒