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  • 發布時間:2013-09-03 10:47 原文鏈接: 羅氏皮下注射劑型赫賽汀獲歐盟批準

      羅氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射劑型赫賽汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)獲歐盟委員會(EC)批準,用于HER2陽性乳腺癌的治療。

      目前,Herceptin通過靜脈滴注(intravenous,IV)給藥,全程耗時30-90分鐘,皮下注射劑型Herceptin則通過皮下注射(subcutaneous,SC)給藥,耗時僅為2-5分鐘,創傷更小,耗時更短,為HER2陽性乳腺癌患者提供了一個重要的治療選擇。

      皮下注射劑型Herceptin的獲批,是基于關鍵性III期HannaH研究的結果。數據表明,皮下注射劑型Herceptin具有與靜脈注射劑型Herceptin相一致的療效和安全性。

      Herceptin SC是一種固定劑量(600mg/5ml)的即用型(ready-to-use)液體配方,每3周給藥一次,不再需要根據患者的體重計算給藥的劑量,從而簡化了護理程序。

      皮下注射劑型Herceptin,利用Halozyme公司新一代透明質酸酶技術開發,能夠瞬時及可逆地降解皮下細胞之間的透明質酸屏障,從而使5ml體積的皮下注射劑型Herceptin在更大面積的皮下組織中迅速分散和吸收。

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