羅氏Alecensa治療非小細胞肺癌無進展生存期擊敗輝瑞Xalkori

　　近日，羅氏公布了抗癌藥Alecensa (alectinib)最新III期臨床試驗數據，表明在晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療中，顯著優于輝瑞的Xalkori (克唑替尼，crizotinib)。

　　羅氏在ALEX、J-ALEX這兩個關鍵的III期頭對頭臨床研究中調查Alecensa作為一線療法治療ALK陽性非小細胞肺癌的安全性和有效性，對照組為ALK陽性NSCLC的標準一線療法——輝瑞的克唑替尼。ALEX 為一項隨機、多中心、開放標簽的III期臨床試驗，納入患者為既往未接受過治療的ALK陽性NSCLC患者。而來自J-ALEX研究的數據顯示，與Xalkori治療組相比，Alecensa治療組疾病惡化或死亡風險顯著降低66%，無進展生存期方面實現統計學意義的顯著延長（中位PFS：20.3個月 vs 10.2個月，p＜0.0001），達到了臨床試驗的主要終點。

　　Alecensa由羅氏旗下中外制藥（Chugai）研發，目前正被開發用于ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，該類型肺癌常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型NSCLC群體中。間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因突變可發生于肺癌在內的多種惡性腫瘤中。據估計，ALK陽性NSCLC約占所有NSCLC病例的5%。在轉移性腫瘤中，腫瘤可擴散至身體的其他部位。而在ALK陽性NSCLC患者中，腦轉移是常發的轉移模式。

　　目前，Alecensa已經在美國、歐洲、加拿大、韓國、印度、澳大利亞等十個國家和地區獲得批準，用于治療轉移性ALK陽性的非小細胞肺癌。Xalkoi是由輝瑞（Pfizer）開發的一種ALK-TKI，于2011年獲FDA批準用于ALK陽性轉移性NSCLC的治療，該藥極大地改變了ALK陽性晚期NSCLC的臨床治療。然而，一旦患者對Xalkori不再響應，則無藥可醫。Alecensa將為這類患者提供一種全新的治療選擇。