美國研討線粒體替換技術的安全應用

　　美國食品藥品監督管理局(FDA)下屬的細胞、組織和基因治療咨詢委員會日前召開專門會議，就線粒體替換技術進行了討論。

　　在此之前，FDA還發布了一個與卵母細胞修改相關的科學和臨床問題的新簡報，概述了線粒體替換技術有待考量的關鍵問題以及與未來潛在的臨床技術試驗相關的科學、技術和臨床問題，同時還注意到了與“倫理和社會政策問題”相關的監管問題。

　　新簡報文件主要提出了線粒體生物學、線粒體疾病與線粒體功能障礙引起不育癥的基礎，與這些問題相關的新技術以及特定的安全考量、臨床試驗的觀點與問題的討論，同時也對相關風險進行了概述。

　　線粒體替換技術也被稱為胞質轉移技術，即通過健康的母體捐贈卵子與未來準媽媽的核遺傳物質進行結合后，進行體外受精。這是一個允許患有母系遺傳線粒體疾病的女性孕育健康生命的巧妙方法。它也可以用來幫助那些由于有缺陷的線粒體的存在而導致不孕的女性。在這種操作下，出生子女的線粒體DNA來源于匿名的女性捐贈者，只占總DNA比例的非常小的一部分，其余的則都來自父母。

　　線粒體操作后，對于接受體外受精的婦女存在的潛在風險有：未能懷孕、未能生下孩子、與線粒體操作程序相關的風險、在線粒體操作中使用的試劑的毒性等。

　　而對于通過該技術出生的兒童存在的潛在風險是：由于異常線粒體的攜帶而引起的線粒體疾病和核線粒體的不相容性而引起的異質性疾病;表觀遺傳修飾引起的疾病;與特定的線粒體操作程序密切相關的先天性缺陷;在線粒體操作中使用的試劑的毒性等。

　　值得注意的是，線粒體操作后也存在由有害的表觀遺傳變化引起的對隨后幾代人的安全顧慮，也有來自于母系細胞中的少量變異線粒體DNA的放大效應引起的安全顧慮。

　　然而，這一過程會因個人的基因組成造成永久(胚胎)變化，它將遺傳給他們后代的所有孩子，而迄今為止在任何司法管轄范圍內這都是不被允許的。英國正在推進該項技術的使用，英國的新法規允許在生產中使用該項技術，美國也在考慮這個問題。