隨著生物醫藥研究的快速發展,尤其是在腫瘤領域,EGFR、ALK、ROS1、c-met、RAS, BRAF等大量靶點的涌現,帶動了精準醫療的熱潮。在心血管領域,通過檢測相關代謝基因的多態性,可以精確預測個體對藥物的反應,減少抗血小板或抗凝治療帶來的出血風險。在內分泌代謝領域,精準醫療的治療策略,也呼聲甚高。
而精準醫療離不開精準診斷。分子病理檢測是腫瘤精準診斷所必須的手段之一,且貫穿疾病診治的全程。近年來,分子病理發展迅速,新技術極其相關臨床數據積累越來越豐富,臨床應用亦日益廣泛,備受關注。
2016年9月9日-12日,由中華醫學會病理學分會分子病理學組、國家衛計委病理質控評價中心主辦,北京協和醫院承辦的《2016分子病理新進展研討會暨分子病理新技術培訓班》在北京盛大召開。
在本次會議期間,國家衛生計生委病理質控評價中心專家提到了多項對于"分子病理實驗室建設"的規范和希冀,以及對質量控制方面的要求和期待。
對于分子病理檢測,規范和質量是重中之重。相關實驗室或商家,應選擇主流的檢測技術,以及具有CFDA認證的試劑,并建立一套完整的試劑進購和質檢標準操作規程。有必要在每個廠家研發使用的標準品不同、檢測性能說明方法不統一的現狀下,建立一套公認可信的驗證方法。
此外,對于質控品的選擇,也提出了與美國和歐盟等發達國家質控品一致的希望和要求。選擇可單批大量獲得、質量穩定、均一性好、無污染危險性的質控品,將成為未來質控品選擇的趨勢。
在會議現場,記者找到了全球分子診斷行業標準品知名供應商Horizon Discovery。Horizon為全球諸多知名實驗室、室間質評機構、分子診斷產品和服務供應商等,提供獨立而穩定的分子診斷標準品,幫助監測實驗流程。Horizon通過與美國的CAP、英國的UKNEQAS、歐洲的EMQN等權威認證機構合作,在全球協助進行實驗室認證。Horizon公司還與Illumina、Roche等測序平臺商合作,幫助企業驗證實驗平臺,開發新的試劑盒等產品。Horizon標準品質量穩定,產品均一性良好,單批可大量獲得,等位基因突變頻率等參數可根據實際使用要求精確生產和使用。Horizon來到中國參與學術交流研討會,勢必將為國內分子診斷、病例檢測企業和單位,帶來更可靠更準確的標準,推動國內相關領域的發展。
本次會議由梁智勇教授擔任開幕式主持,劉彤華院士、卞修武教授、丁彥青教授、陳杰教授發表致辭,旨在為全國病理同仁和生物醫療產品和服務供應商搭建一個專業化的交流合作平臺,以期提高分子病理檢測的臨床和學術水平。
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