國家藥監局正式發布 YY/T 2029—2026 行業標準，針對訓練腦機接口人工智能算法所需的腦電數據集，明確從采集、標注、存儲到質量評價的全流程要求。該標準將解決行業內腦電數據格式不一、難以復用、質量缺乏統一評判依據的痛點，加速腦機接口醫療產品的規范化落地。以下為公告全文：
國家藥監局關于發布YY/T 2029—2026《腦機接口醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準的公告（2026年第79號）
YY/T 2029—2026《腦機接口醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、標準名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準信息表
國家藥監局
2026年8月24日
國家藥監局正式發布YY/T2029—2026行業標準，針對訓練腦機接口人工智能算法所需的腦電數據集，明確從采集、標注、存儲到質量評價的全流程要求。該標準將解決行業內腦電數據格式不一、難以復用、質量缺乏......
國家藥監局正式發布YY/T2029—2026行業標準，針對訓練腦機接口人工智能算法所需的腦電數據集，明確從采集、標注、存儲到質量評價的全流程要求。該標準將解決行業內腦電數據格式不一、難以復用、質量缺乏......
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