關于公開征求《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為規范和指導腺相關病毒載體基因治療產品的非臨床研究，我中心在前期調研的基礎上，結合國內外相關指導原則和技術要求，以及當前技術發展和科學認知，撰寫了《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》，現公開征求意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：黃芳華，李艾芳
聯系方式：huangfh@cde.org.cn，liaf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年7月5日
《腺相關病毒載體基因治療產品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
圖基因編輯治療神經發育性疾病SNIBCPS在國家自然科學基金項目（批準號：82430046、82001211、82360226、82471501）等資助下，上海交通大學醫學院松江研究院仇子龍教授團隊、......
4月16日至17日，第十一屆免疫基因及細胞治療大會（IGC2026）將于北京朝陽悠唐皇冠假日酒店啟幕。值此“818號令”與“828號令”新政實施前夜，大會匯聚80+國內外頂尖科學家、監管專家與產業領袖......
摘要：議程已定，嘉賓已至，4.16-17·北京春日之約，期待與您不負相見！中國細胞與基因治療（CGT）產業正站在從“技術探索”邁向“規范發展”的歷史性關口。在這一承前啟后的關鍵節點，IGC2026第十......
中國科學院深圳先進技術研究院科研團隊歷時五年，成功攻克了基因治療領域利用AAV（腺相關病毒載體）高效遞送長基因的難題，提出了一種名為“AAVLINK”的新型基因治療策略，有望推動針對孤獨癥、癲癇等神經......
復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院教授舒易來、李華偉、陳兵、王武慶，聯合哈佛大學醫學院教授陳正一，開展了全球首個基因治療與人工耳蝸的隊列研究，系統比較先天性耳聾兒童在接受基因治療或人工耳蝸植入后多維度聽覺言語......
根據市科技計劃項目管理辦法有關規定，現將上海市2025年度關鍵技術研發計劃“細胞與基因治療”擬立項項目予以公示。公示鏈接：http://svc.stcsm.sh.gov.cn/public/guide......
5月26日，京津冀國家技術創新中心發布《國家重點研發計劃顛覆性技術創新重點專項2025年度細胞與基因治療領域項目申報指引》。該項目面向基礎性、戰略性重大場景，聚焦細胞與基因治療領域關鍵核心技術環節，形......
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3月18日，“細胞與基因治療（CGT）產業化進展與項目融資路演對接會”召開。10家CGT領域上海企業登臺路演，詳細介紹自身技術優勢、產業化進展以及融資需求。上實資本、石藥國方、禮來亞洲等近20家知名風......
關于公開征求《重組腺相關病毒載體類體內基因治療產品申報上市藥學共性問題與解答（征求意見稿）》意見的通知 為了提高企業研發和申報的規范性，建立科學規范的審評......
