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  • 發布時間:2014-11-12 11:19 原文鏈接: 英國藥價管理:控制利潤加大監管

      在英國看病不花錢的說法在坊間流傳已久。但事實真是如此?

      在英國,享受“國家醫療服務”系統(NHS)醫療保障的大多數英國人,看病確實不要錢,但吃藥還是得花錢,每次就診每開一種處方藥,無論什么藥都是一個固定價:8.05英鎊(約80元人民幣)。只有16歲以下、失業、全日制學生、殘疾等人士可以享受完全免費。

      因此,一般來說,從日常用藥來看,普通病人似乎并不受不同藥品藥價的直接影響,但NHS這個“固定藥價”,在過去的10多年時間里每年都以至少20便士的速度增長。

      那么,主要由全民使用的NHS機構充當買家的英國藥業,其藥價是如何管理的呢?

      利潤封頂平衡藥價

      英國“國家醫療服務”覆蓋的ZL處方藥是通過實施由英國制藥工業協會(ABPI)作為制藥公司代表與英國衛生部簽訂自愿性協議的“藥品價格調控計劃”(PPRS)來實現的。這項已經有半個世紀歷史的調控計劃,每5年更新一次。這項計劃具有非常復雜和完整的監管內容,制藥企業自愿參與。受管理的藥品范圍包括:原研制ZL藥品、疫苗、體外診斷醫療、血液制品、透析液、生物技術制品、生物仿制藥、通過中央和地方競標獲得供應協議的研制藥品。

      那么,英國藥價是市場化放開的嗎?是的。因為“藥品價格調控計劃”給予制藥企業定價和浮動價格的自由。放開以后又是如何防止藥價異常波動,防止制藥企業獲取暴利,保障病者醫療的呢?簡單而言,就是合理控制企業利益,需要時返還利潤給政府。而且,有關監管部門對新藥定價和價格浮動進行監測和認證。

      2008——2013年,“藥品價格調控計劃”通過制藥企業利潤封頂(29.4%)來控制和平衡藥價。一旦超過最高利潤目標,制藥企業則會被勒令降價,或者超過部分利潤反饋政府,以此來保證國家醫療服務系統購買的藥品都控制在合理的、符合財政預算的價格范圍內。同時又不影響推進新藥研發,提高制藥工業的競爭力。

      政府監控嚴格

      2014年1月開始實行的最新協議版本較前有較大變化。這項有效期至2018年底的新計劃,雖然延續了控制利潤的原則,但形式上主要以控制NHS購買ZL處方藥的支出來遏制制藥企業在其中的獲利。

      根據最新協議,今明兩年,為了配合英國財政預算總體緊縮的形勢,NHS的購藥開支維持去年水平,之后3年小幅增長,分別是1.8%、1.8%和1.9%。協議還包括,如果NHS超支,那么制藥企業同意將其NHS的總銷售額的3.74%反饋給衛生部,這也就使得制藥公司不能為了自己的利益,過度推銷產品,從而既有效控制NHS花費在ZL處方藥方面的開支,又保證普通民眾能夠得到充沛的藥物供給和最新發明的藥物治療。

      另外,英國政府對制藥公司的業務監控力度很大。英國國內銷售額超過5000萬英鎊的制藥企業,必須在年初向英國衛生部遞交年度銷售量、各種支出、總資產以及總利潤等數據報告。制藥企業在核算利潤時,還必須按照一定的比例來計算各種成本,比如研發費用、生產支出、市場推廣開銷以及企業管理等,都有嚴格的成本占比規定。

      2014年的最新政策,還允許制藥公司根據實際情況,在提供充分證據,經得國家臨床規范研究院(NICE)核準同意后進行價格浮動。“藥品價格調控計劃”,有效平衡了穩定藥價和保證制藥企業獲得利潤之間的關系。

      英國政府鼓勵制藥企業加入PPRS計劃,目前制藥企業成員達126家,NHS90%的ZL處方藥都是由這些企業提供。而那些非PPRS成員制藥企業,被歸置到另一項由英國衛生部制定的具有法律意義的計劃中。2014年,該法定計劃規定,那些非成員企業提供給NHS的所有藥品的藥價,必須比去年降低15%。

      除此之外,對非ZL通用藥物,英國衛生部則采取設置價格上限進行管理。

      英國是一個法律法規非常嚴謹的社會。與醫藥相關的法律法規先后有1941年的《藥房和藥品法》、1968年頒布的《藥品法》。同時,作為歐盟成員,英國醫藥界和制藥工業還必須遵守歐盟相關法律。因此可見,在英國,制藥公司哄抬藥價、冒犯法律的事情鮮有發生。

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