英國NICE建議批準Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治療

　　近日，英國國家健康與護理研究所（NICE）在和輝瑞制藥及諾華制藥公司就Kisqali和Ibrance進行藥物價格談判后，已在最終指南草案中表示，準許這兩款藥物用于英格蘭及威爾士晚期乳腺癌患者的治療。

　　輝瑞公司的Ibrance在今年2月份由于藥價太高遭到了NICE的上市拒絕，但是之后輝瑞通過提交“改善患者準入計劃”使得該機構開始重新考慮對Ibrance的上市決定。與此同時，諾華制藥最近獲批的Kisqali也成為了NICE第一個通過“更新癌癥評估程序”獲得建議批準的藥物，其中，“更新癌癥評估程序”旨在于90天之內完成對擬上市藥物的審評。

　　這兩款藥物在折扣之前每個治療周期的費用為2950英鎊的，被批準聯合芳香化酶抑制劑一線治療HR陽性、Her2陰性的晚期乳腺癌患者。NICE已經批準Kisqali用于絕經后乳腺癌患者的治療，而輝瑞的Ibrance既可以用于絕經后患者也可用于年輕女性患者的治療。

　　這次palbociclib和ribociclib最終指南草案的決定意味著將會有8000名女性患者可獲得這兩款藥物的治療，這兩款藥物已經在臨床試驗中證明可延緩晚期乳腺癌患者的疾病進展達10個月左右。

　　NICE衛生技術評價中心主任Carole Longson教授表示：“兩款藥物可以延緩病患的疾病進展，同時或許可以降低接受副作用嚴重化療治療的患者人數，同時這兩款藥物可以推遲化療在患者中的使用。”

　　癌癥研究所的分子腫瘤學教授Nicholas Turner表示：“這兩款CDK 4/6抑制劑藥物是過去20年里上市的用于晚期乳腺癌患者治療的最為重要的突破性藥物。在臨床試驗中，兩款藥物已經顯示可延緩疾病的進展達一年之久，同時可推遲使用存在巨大副作用的化療。”

　　Ibrance是這兩款藥物中第一個獲準上市的藥物，該藥物去年銷售額達21億美元，已經成為了重磅藥物，而到2022年更是被預計可以成為60億美元的品種。Kisqali作為競爭者需要追趕的還很多，但是EvaluatePharma分析顯示該藥物在2022年也可達到16億美元的年銷售額。