藥品電子監管碼系統遭質疑業界：不應由企業運營

　　阿里健康運營的藥品電子監管碼系統近日遭受質疑。業界對該系統的安全性提出看法，并建議將其交由食藥監總局運營管理。對此，阿里健康表示，食藥監總局才是該平臺數據的擁有者，阿里健康只承擔平臺的建設和運營。此外，平臺數據將會向企業和個人用戶開放。

　　質疑 企業運營藥品電監碼系統不公平

　　兩會期間，全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍將矛頭直接指向阿里健康。他公開向國家食藥監總局建言，立即停止藥品電子監管碼系統由企業運營的做法，將系統交由國家食藥監總局運營管理，在沒有解決信息安全問題之前，停止強制企業向電子監管平臺上傳數據的做法。

　　謝子龍指出，應該對現有電子監管體系進行公開招標，尋找運行成本低廉的運行模式，降低電子監管對藥品價格的影響；并將醫療機構全部納入藥品電子監管體系，實現對藥品各個環節監管的全覆蓋。

　　此外，一些醫藥領域的企業認為，阿里健康作為參與藥品有關經營活動的企業，同時又負責藥品電子監管運營實施，這違反了市場公平競爭的原則。

　　回應 食藥監總局為數據擁有者

　　阿里健康官方微博近日回復稱，其旗下中信二十一世紀從2005年開始就與國家食藥監總局合作建設中國藥品電子監管平臺。“搭建之初，食藥監總局和我們明確了雙方的身份和職責：食藥監總局是平臺數據的擁有者，中信二十一世紀在食藥監總局的指導下承擔平臺的建設和運營。”

　　對于外界質疑的藥品電子監管平臺的安全性，阿里健康表示，承載平臺的阿里云獲得全球首個云安全國際認證金牌，藥品電子監管平臺更是首個在公有云環境里通過了公安部信息安全等級保護三級評測，數據在極端情況下都不容易丟失。此外，中信二十一世紀和公安部信息安全等級保護中心簽訂了戰略合作，對平臺的安全、穩定運行提供保障。

　　關于平臺數據的使用，阿里健康指出，按照食藥監總局的要求，阿里健康的平臺上的數據將會開放，讓醫藥企業更加有效地使用數據。在這個模式中，阿里健康只是數據服務平臺的建設者和運營者。

　　觀點 食藥監總局不適合運營平臺

　　盛德盛世高級醫藥分析師李智剛告訴記者，藥品電子監管平臺能夠得到藥品生產、消費、使用信息，但是并沒有找到盈利模式，“公開招標也許沒多少人愿意做”。鑒于對信息安全和平臺運營的高要求，由阿里技術團隊支持的阿里健康來做是一種可以接受的選擇。“如果由食藥監總局來做，還要專門建立一個運營和安全團隊，成本過高，效率估計也低。”

　　事實上，從去年年底以來，阿里健康正在嘗試將醫院處方、藥店對接到阿里健康的平臺上來，打破醫院“以藥養醫”的模式。李智剛指出，網售處方藥雖然是大勢所趨，但阿里健康現在并未找到成熟的商業模式，從阿里健康的平臺化定位來看，建設和運營藥品電子監管平臺，與搭建網售處方藥平臺并無利益牽扯，只是反映出阿里在布局移動醫療方面的戰略眼光。

　　名詞解釋

　　藥品電子監管碼管理系統：是針對藥品在生產及流通過程中的狀態監管，實現監管部門及生產企業產品追溯和管理。通過印在藥品包裝盒上的監管碼，藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程都在藥品監管部門的監控之下。