國家藥監局藥審中心關于發布《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2022年第48號)
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:同名同方藥研究技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2022年12月26日
國家藥監局藥審中心關于發布《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》的通告(2022年第48號)在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家......