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  • 發布時間:2012-04-28 09:17 原文鏈接: 藥監局:鉻超標明膠和膠囊企業一律列入黑名單

      歷經十天的全國性全面排查,昨天,國家食藥監局公布藥用明膠和膠囊抽驗結果,166批明膠中1批產品鉻超標,藥用膠囊的不合格率為7.9%。藥用膠囊抽檢鉻超標企業查出15家。

      藥用膠囊7.9%不合格

      國家食品藥品監管局對18家藥用明膠生產企業抽驗了166批明膠,檢出1批產品鉻超標;對117家藥用膠囊生產企業抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。

      國家食品藥品監管局責成相關省局對違法企業立案調查并責令監督企業立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊,在監控下銷毀,堅決防止再次流入市場;按照法定程序吊銷藥品生產許可證;上述企業移交公安部門立案偵查。

      重慶市食品藥品監督管理局27日稱,已于4月25日吊銷了重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司的《藥品生產許可證》。當日,浙江省新昌縣已經有兩家符合條件的膠囊廠復工。

      必須公示膠囊來源地

      國家食品藥品監管局負責人強調,對鉻超標藥用明膠和膠囊企業及相關責任人員,必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產企業產品鉻超標,堅決吊銷企業藥品生產許可證;其企業主要負責人和直接責任人,一律列入黑名單,不得再從事藥品生產、經營活動;使用工業明膠生產藥用膠囊的,一經查實,立即移送公安機關偵辦,追究刑事責任。

      該負責人表示,國家食藥監局要求所有藥品生產企業全面查找管理中的問題和漏洞,生產藥用膠囊必須從藥用明膠生產企業采購原料,必須具備相應的檢驗檢測條件和能力,必須對進廠原料和出廠產品實行批批檢驗,堅決防止工業明膠流入藥用膠囊生產環節,堅決防止不合格膠囊進入藥品生產環節。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產企業必須在當地食品藥品監管部門網站公示明膠和膠囊來源。

      ■部門回應

      國家知識產權局:ZL不是生產問題明膠的依據

      皮革廢料制食用明膠ZL均失效

      近日,網上兩則關于使用明膠制備工藝的消息引起關注。有網友稱,“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了ZL,到現在已整整21年。國家知識產權局、ZL局審查業務管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪,就相關問題作出了回應。

      問:此次網友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的ZL申請情況如何?

      答:我局對涉及利用皮革廢料提取食用明膠的相關ZL申請進行逐一核查,發現截至目前,我局共受理過10件相關ZL申請,其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準(含上述ZL申請98112702.9),但均已失效,目前沒有處于有效狀態的相關ZL。

      問:網友質疑,為什么這些發明能被授予ZL?

      答:ZL的本質是促進技術創新與技術傳播,即使某些有害技術申請并獲得了ZL,也不會就此搖身一變,衍生出合法產品。ZL并不會給有害發明披上合法外衣。因為判斷產品有害無害,并不以是否取得ZL為依據。

      問:ZL審查是否審查可能妨礙公共利益方等的情況?

      答:假如一項發明創造獲得了ZL授權,但又最終被證明有害公共利益,據ZL法第5條或第22條等規定,可以該ZL妨害公共利益或無積極效果等為由,向國家知識產權局ZL復審委員會請求宣告該ZL無效。

      據新華社

      藥用膠囊抽檢鉻超標企業名單

      省份 企業注冊名稱

      浙江 新昌縣卓康膠囊有限公司

      浙江省新昌縣華星膠丸廠

      新昌縣瑞香膠丸有限公司

      浙江康諾膠囊有限公司

      浙江新大中山膠囊有限公司

      新昌縣沃洲膠丸有限公司

      浙江林峰膠囊有限公司

      新昌縣誠欣膠囊有限公司

      浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

      重慶 重慶匯祥膠囊有限公司

      重慶瑞迪膠囊有限公司

      四川 成都正和藥用膠囊有限公司

      成都金瑞藥用膠囊有限責任公司

      河南 河南省焦作金箭實業總公司

      河南昊海藥業有限公司

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