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  • 發布時間:2019-09-05 21:08 原文鏈接: 解析|質譜技術如何更好的應用于臨床?

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      臨床應用起步晚

      國內市場需求逐年增大

      色譜技術和質譜技術作為強大的技術分析,在生物醫學研究領域已有較長的應用歷史。由于這些技術靈敏度高、特異性強、且能夠同時檢測多種化合物的特點,在西方國家的臨床診斷應用研究工作中得到了十分快速的發展,為疾病的診斷、預后和治療以及人體健康的評估等做出了獨特而重要的貢獻。

      據了解,在美國,臨床質譜技術已經發展得相對成熟,服務于臨床檢測的項目已達400余項,涉及新生兒篩查、濫用藥物監測、代謝物檢查(氨基酸、脂肪酸)、類固醇激素檢測(內分泌)、維生素族檢測以及微生物鑒定等領域。

      然而,色譜質譜技術、尤其是以質譜技術為核心的技術,在中國臨床實驗室中的應用則發展較為緩慢。截至目前,只有少數第三方醫學實驗室和大型醫療中心或醫院有不同程度的應用。其中,較具代表性的就是有著十多年質譜技術臨床檢測方法和應用的經驗的金域醫學。其臨床質譜檢測服務無論是廣度、深度,還是質量均在全國處于領先水平。

      美國克利夫蘭醫學中心臨床生化主任及醫學總監、美國臨床化學學會(AACC)轉化醫學部門主席王思合博士與復旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申、復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院中心實驗室主任李水軍等人,多年來一直致力于推動質譜技術在中國臨床應用的發展。“隨著近年中華醫學會檢驗分會對臨床質譜技術的聚焦,加上各方的推動,了解質譜技術在臨床應用的人越來越多,也使得質譜技術在近3年迎來了較大規模的發展。”王思合表示,質譜技術解決了很多免疫方法學解決不了的問題,為醫院提供了新的臨床應用,市場需求越來越大。

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      最早對標國際

      瞄準質譜技術臨床應用

      說到質譜技術在國內臨床應用的發展,就不得不提及金域醫學。

      金域醫學臨床質譜檢測中心

      金域醫學在2004年開始對標國際,在國內率先建設了臨床質譜批量化檢測實驗室,將色譜質譜技術應用于臨床診斷。同時其也是國內首家獲CAP、ISO15189雙認可的臨床質譜實驗室。自2012年起,金域還開始創新性地探索臨床質譜實驗室自動化的中國之路。經過十余年的發展,如今,金域全國35家醫學實驗室中已有17家實驗室開展質譜技術應用,服務于全國2萬多家醫療機構。

      金域醫學臨床質譜檢測中心主任程雅婷坦言,多年來,金域醫學花了大量的成本、時間和精力去探索質譜技術平臺的打造以及臨床應用研究,許多質量管理、標準制定、臨床指南與共識的制定等,金域也在積極參與。

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      以疾病為導向

      創新質譜技術臨床應用

      據悉,憑借齊全的技術平臺,以疾病為導向,金域醫學臨床質譜檢測中心目前可提供70余項檢測項目,覆蓋藥物濃度監測、類固醇類激素檢測、微量營養素檢測、遺傳代謝性疾病檢測、神經遞質類物質檢測等領域,可為臨床診斷、新藥臨床試驗、健康體檢、科研等領域提供檢測服務。

      金域醫學臨床質譜檢測中心

      “金域醫學在國內質譜技術的臨床應用創新方面走得較前。”程雅婷表示,這70余項質譜檢測服務項目完全是自主開發,絕大部分居國內首位;其中開發的部分檢測項目,如紅細胞脂肪酸檢測(新興的心血管疾病高危預防因子)等,也為國內首創。

      值得一提的是,金域醫學臨床質譜檢測中心還是全國較早開展遺傳代謝病檢測的醫學檢驗機構之一,2010年就建立了擁有串聯色譜質譜、氣相色譜質譜、酶學檢測、傳統測序及高通量測序等技術的遺傳代謝性疾病一體化檢驗技術平臺,可對 200余種遺傳代謝性疾病

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