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  • 發布時間:2015-01-16 14:37 原文鏈接: 誰在“入侵”檢測市場與SGS等大鱷掰手腕

      2014年,一方面,第三方國有檢測機構改革雷聲轟隆隆。另一方面,新建實驗室、擴建實驗室的消息不絕于耳,不論是跨國機構,還是國內的機構的并購、大筆投資新建。往往忽略了新“入侵者”的身影,下面認證君就給大家介紹一下這些不容忽視的“入侵者”。

      誰在“入侵”第三方檢測市場?

      企業自有實驗室轉型進軍第三方檢測市場

      以云南白藥集團為例,跨界投資2000萬元建成檢測公司,據稱已通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可等認可,涉及領域主要是食品、藥品、化妝品的檢測,標志著云南白藥集團正式進軍第三方檢測市場。而“云南白藥”們并不孤單,這些上市企業有著雄厚的資金實力。據了解,多家大型電子企業把自建的品控質檢實驗室開放出來,投入到第三方檢測市場。這些實驗室大多已經獲得了國家相關實驗室的認可。長期的質量內控需要,實驗室硬件配置和人員管理都有一定的基礎,設備投資少則幾千萬,多則過億。如富士康集團,在此就不列舉了。

      檢測行業上游的儀器廠商

      雖然中國儀器市場的“大蛋糕”比十年前大了很多,但儀器廠商們顯然已經不滿足于此,多家儀器廠商已經開始涉足第三方檢測領域。近三年左右,普析通用、聚光科技、鋼研納克、廈門睿科、先河環保之等儀器公司或新建或擴建檢測公司,紛紛涉足到第三方檢測市場。日本儀器公司島津2006年在中國成立檢測公司,進入中國第三方檢測市場。

      高校實驗室拓展校外檢測市場

      高校長期的教學和科研工作累積了大量的儀器設備,目前大部分主要是滿足校內教學和科研需求。但近年來身處金字塔的高校實驗室或多或少跟社會企業有了接觸或合作。據了解有部分高校已經開始公司化運作,想抓住第三方檢測的社會化服務商機。當然,也有人評價高校的這一行為是不務正業。

      像當年國內第一家檢測機構上市一樣,國有檢測機構的改革再次刺激了檢測業。除了國內這些進軍檢測業的“新軍”,另一股更為強勁的重要力量就是國際檢測機構。無論這些“新軍”是“貴族”還是“土豪”,一旦進入檢測業,就必將與國有、外資以及先進入的民營機構搶奪市場。而在這樣一場搶奪戰中,他們憑什么與實力雄厚的外資機構掰手腕?

      國際檢測機構占據優勢

      我國的第三方檢測機構起步比較晚,但是發展迅速,從2002年我國正式加入世界貿易組織后,國內消費者和監管部門對產品質量安全的要求逐步與國際接軌,國內檢測市場全面放開,國外第三方檢測機構紛紛進入國內,原有市場規模和機制均發生巨大變化,第三方檢測機構在市場經濟中的作用也越來越明顯。尤其是2008年以后,全球檢測產業年增長幅度達6%,遠高于全球經濟年均2.1%增速,中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場,作為一項高新技術服務產業,檢驗檢測在國際國內都有廣闊的發展空間。

      廣州醫科大學金域檢驗學院院長梁耀銘對記者表示,2010年中國獨立醫學實驗室產值為12.8億元,占醫檢市場的1%;2011~2015年預測年均增長率為39%,2015年產值將達到67.8億元,“比如,中國醫檢發展迅速,獨立醫學實驗室在歐洲和美國已經發展了近100年,而中國目前仍然處于快速興起階段”。

      據業內人士透露,目前國內存在的民營檢測機構有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等,外資檢測機構有美國的YL、英國的Intertek、瑞士的SGS、法國的BV、德國的TüV等。這些檢測機構通常按照市場規律運行,機制靈活,尤其是外資檢測機構儀器精良、人員技術水平高端,在檢測市場上的份額逐年增加。

      有質檢總局內部人士對記者表示,政府檢測機構在日常的監督檢驗上花費了大量的人力和物力,研究型檢驗往往缺乏充足的人力和技術力量。這些國際檢測機構迅速占領國內市場,除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認可度外,更重要的是我國依然屬于出口大國,第三方檢測機構在我國的發展在很大程度上受國外大買家的影響。由于社會性質、思維方式、做事方式等很多因素的影響,國內的檢測機構很難得到國外買家的廣泛認可,國內檢測行業發展在一定程度上也受到制約。

      檢測機構市場化爭議

      值得注意的是,業界討論多年的檢測機構市場化已于2014年由政府出面推動,根據質檢總局發布的數據,目前,中國國有檢驗檢測機構數占檢測機構總數近80%,民營檢驗檢測機構數量約占19.5%,外資檢驗檢測機構數量僅占0.5%,占比懸殊。2014年開始,國務院至少在五份文件中明確對檢測機構改革提出要求,關鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布,到2015年基本完成多個部門的檢驗檢測業務整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗檢測認證機構。這意味著,政府檢測機構整合完畢后,下一步將進入市場化進程。

      在市場化之外,有一方觀點也認為,檢測機構不應該完全市場化,一些國有的檢測機構仍然應該保留,因為一旦進去市場,企業會因為逐利忽視食品藥品監管的公共安全屬性和社會責任感。1997年美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)內部出現系統性失靈,這是持該方觀點的人經常用來作佐證的一個例子,藥品的審批檢測出現巨大漏洞,嚴重依賴外部評審專家而不是內部專業人員,多個藥品因安全性問題撤市,最大的當屬“瑞素靈”事件,該藥適用于降低血糖的口服藥物,但是,治療的同時出現了嚴重的肝臟損害,最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴重后果。

      目前,大多數發達國家都有兩種并行的機構提供檢驗檢測服務———公益性和經營性,政府通過建立政府檢測機構或購買第三方機構的政府服務來滿足公益性的檢測服務,而經營性機構則盡可能與國際接軌,尋求市場化。以美國FD A為例,該機構在全美下設150多個辦公室和實驗室,有數以千計的醫學、化學和食品工程學博士做技術支撐。

      未來的市場將出現國有、民營、外資相互廝殺的慘烈場景。在這個新的格局里,誰將占據有利地位,誰又將在市場開疆擴土的過程中,甩開對手,這個謎底如今依然模糊,讓我們拭目以待!

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