譜尼測試：打造高端醫療器械研發平臺臨床前大動物實驗室正式啟用

　　近日，譜尼測試（300887）集團在上海投建的又一重要研發平臺——醫療器械臨床前大動物實驗室建設完成并正式投入運營，實驗室將致力于為醫療器械企業提供臨床前大動物實驗研究，可開展豬、羊、犬、猴等動物實驗，對醫療器械產品進行安全性和有效性評價，標志著譜尼測試在醫療器械臨床前大動物試驗領域向高端化、定制化和品牌化方向發展，技術能力再上新臺階，開啟新的發展篇章。

　　大動物試驗在醫療器械研發中發揮著不可替代的作用，可以助力研究人員全面地評估醫療器械的安全性與有效性，并最終為臨床提供解決方案。

　　譜尼測試臨床前大動物試驗聚集骨科、心血管、口腔、普外、腫瘤、神經、眼科及腔鏡類、醫美類、補片類等的醫療器械產品進行臨床前試驗。實驗室可承擔完備的動物麻醉、動物手術（在百級凈化手術區域進行）、各類相關性能檢測、建立大動物模型等技術支持。

　　新建成的譜尼測試醫療器械臨床前大動物實驗室建設有獨立的“動物ICU”病房，譜尼測試醫療器械團隊成員擁有豐富的臨床前大動物試驗經驗，術后動物由專業的獸醫團隊進行精心護理，并24h進行監控；實驗室質量負責人對整個試驗的全過程和相關記錄進行審核，以確保試驗的完整、準確與合規。

　　譜尼生物醫藥上海動物實驗室設施面積達38000平方米,達到生物二級建設要求的動物飼養設施, 建立了符合國際標準的安全評價研究體系,擁有高端的儀器設備以及與之配套的標準操作規程(SOP),遵循國家藥監局、經合組織和美國FDA的GLP要求，實施嚴格管理。

　　譜尼測試大動物實驗室擁有專業的技術團隊，可助力醫療器械企業更好地推進醫療器械產品的研發、試驗等工作，及時完善和改進動物試驗方案中的不足，并順利完成各項試驗，以利于醫療器械企業完成產品注冊及上市工作，為醫療器械行業健康高質量發展提供有力支撐。