貝達藥業深耕新藥研發近期將登陸創業板

　　貝達藥業董事長、國家“千人計劃”專家丁列明

　　創新永遠在路上

　　10月15日， 2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在中國新藥創制領軍企業貝達藥業召開。會上，多位院士、專家表示，中國創新藥研究正在加速前進，以貝達藥業為典型的一批中國醫藥企業正在向國際巨頭發起沖擊。值得一提的是，證監會10月14日晚間發布公告稱，貝達藥業的首發申請獲得通過，將于近期在創業板上市。這也意味著，中國第一家擁有自主產權的小分子靶向抗癌藥企業即將成為一家公眾公司，迎來更大的一個平臺。

　　在今年6月召開的全國科技創新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會上，習近平總書記明確提出，要把科技創新擺在更加重要位置，吹響建設世界科技強國的號角，而作為國際科技與經濟競爭戰略制高點的新藥研發也被重點提及。總書記指出，創新藥物研發集中體現了生命科學和生物技術領域前沿新成就和新突破，先進醫療設備研發體現了多學科交叉融合與系統集成。

　　此次院士行重點考察了余杭生物醫藥高新技術產業園內的知名高新生物醫藥企業貝達藥業。貝達藥業因成功研發出中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美鈉（學名：鹽酸埃克替尼）而廣受贊譽。

　　國產新藥正加速崛起

　　與會院士專家認為，隨著越來越多類似貝達藥業這樣的創新型企業努力肩負起重大新藥創制的使命，國產新藥正加速崛起。

　　事實上，自2008年我國正式實施“重大新藥創制”專項以來，我國創新藥物開發數量正呈現快速增長趨勢。特別是“十二五”以來，針對重大疾病圍繞產業鏈部署研發鏈，獲批的1類新藥為建國后50年的近5倍，中國藥物研發能力大幅提升，產生直接經濟效益1600億。以此同時，包括貝達藥業自主研發的凱美納等一系列創新藥的問世，更為患者帶來福音。對于中國的新藥研發，以往人們聽到的更多的是質疑，然而隨著社會、政策環境的改變，中國醫藥創新研發導向愈加明顯。

　　不過，與會院士專家也指出，整體而言，目前我國創新藥的層次仍處于以仿制為主仿創結合階段，仿制藥仍約占比96%。“為了增強我國自主創新藥物能力、縮小我國與發達國家的差距、改善老百姓生活，除了政府提供良好的政策環境外，本土制藥企業尤其要自覺肩負起新藥創制的使命。”業內人士認為。

　　以貝達藥業為例，其肩負著“通過新藥研發，努力實現創新為民、科技惠民，為中國百姓做更多吃得起的好藥”的創新使命，花費十余年時間，成功研發出抗癌新藥凱美納（學名：鹽酸埃克替尼），一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。凱美納也成為全球第三個、亞洲第一個靶向抗癌藥，并榮獲國內化學制藥行業唯一的國家科技進步一等獎。

　　與同類進口藥相比，凱美納價格上便宜了30%至40%左右，大大減輕了患者的負擔，同時其療效也十分顯著。并且，根據三年的臨床使用數據顯示，已有近9萬多名晚期癌癥患者服用凱美納，疾病控制率高達79.9%，腫瘤明顯縮小率達30%，而且不良反應發生率較低。

　　就在院士論壇召開的前一天，由李斌主任主持召開的衛計委全國衛生與健康科技創新工作會議上給予貝達埃克替尼項目團隊通報表揚。

　　“創新永遠在路上”，貝達藥業董事長丁列明博士表示。除了成功研發的國家1類新藥凱美納之外，貝達藥業目前在研一類新藥及二類新藥達6種，主要為抗腫瘤和銀屑病領域，且均已經進入臨床期，其中兩類藥物已經于今年8月獲得臨床批文，還有一類治療Ⅱ型糖尿病的藥物預計也將于近期獲臨床批文。

　　推動中國本土醫藥產業創新升級，以貝達藥業為代表的生物醫藥創新企業更應該抓住機遇，在醫藥行業領域不斷創新突破，推動整個行業的發展，為中國走向世界科技強國作出貢獻。

　　據了解，“院士行”當天還召開了2016中國藥物創新及產業化專題戰略咨詢會議，與會院士專家一齊建言中國生物醫藥產業化發展，并提出了《關于促進我國自主創新藥物發展的建議》，希望從完善藥品審評機制、加大財稅金融政策扶持、規范現行藥品招標制度、完善醫保目錄管理機制等方面促進我國自主創新藥物發展。