近日,由國家質檢總局組織的“走質檢、進企業、看質量”活動走進東阿阿膠股份有限公司(下簡稱東阿阿膠),實地探訪這樣一家“百年老店”是如何實現全產業鏈質量管控,如何堅守百姓“舌尖上的安全”。
“質量是東阿阿膠最高的道德。”東阿阿膠副總裁周祥山在接受記者采訪時說道。實際上,把控產品質量,實現全產業鏈質量管控,最基礎的就是在原材料質量的上的管控。
近年來,中國國內的毛驢存欄量從1000多萬頭,下降到目前的600多萬頭。根據中國的統計年鑒數據,毛驢存欄量正在以每年4%左右的速度在進行下降。存欄量下降的同時,毛驢尤其是驢皮的價格不斷攀升,由每張驢皮百十元,上漲到目前的2500-3000元的價格。即使是這樣高的價格,驢皮市場仍然是供不應求。
原材料的短缺、價格的上漲,讓以驢皮為主要原材料的阿膠產業面臨著繼續發展壯大瓶頸。也讓一些企業面臨著是否繼續保持產品品質的抉擇。
山東東阿國家黑毛驢繁育中心。每一頭毛驢皮下植入電子芯片,建立了先進的RFID全程溯源體系。
構建全產業鏈質量管控 讓民族品牌發揚光大
驢皮是阿膠的主要原材料,控制阿膠的品質首先要從驢皮入手。面對原材料的供不應求,東阿阿膠采取了全產業鏈模式,發展上游養殖業,“把毛驢當做藥材來養”,運用全過程可追溯技術,做到一頭驢從出生到達東阿阿膠的一個全過程可追溯,保證原材料的質量可控。
“在原料保證方面,我們是把毛驢當做藥材來養,并且建立了驢皮地黃黨參的GAP藥材基地,嚴格GAP的標準養殖種植和管理,實現產品原料的可追溯性,確保產品的質量,尤其是首創動物藥材GAP管理方式,受到多方關注。”周祥山介紹到。
東阿阿膠在國內采取了自建養殖場的做法,來保證原材料的供應和質量可控。“在‘把毛驢當做藥材來養’的理念下,東阿阿膠在全國建立了20個黑毛驢的養殖基地,在山東建了兩個百萬頭毛驢的生產基地”周祥山說。
“公司從2016年開始,結合國家扶貧政策,在聊城建立了100個扶貧養殖場,這項工作預計年底前就會完成。”東阿黑毛驢牧業總經理胡元嶺介紹到。這項舉措不僅能增加原材料來源,還給當地百姓鋪就了一條致富路。
據了解,在質量標準方面,東阿阿膠牽頭起草了1985年到2015版所有的中國藥典中阿膠質量標準的制定,質控指標從過去的性狀鑒別,到理化鑒別到成分含量,到成分含有加基因鑒別一步一步的進行提升。
“在質量標準方面,東阿阿膠一直引領行業發展,在標準方面提出了四個最嚴,要用最嚴謹的標準,最嚴格的監督,最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾舌尖上的安全”周祥山說。
為了保證產品的品質和確保它是用驢皮所做的,東阿阿膠通過兩個不同的技術,一個是DNA的技術,一個是特征肽的技術,來鑒別阿膠的品質和真偽。
“在DNA方面,東阿阿膠是2002年國際上首先建了驢皮的鑒定標準,并且獲得了中國的ZL。2008年在國際上率先實現了從阿膠中成功提取DNA以及實現DNA的一個鑒別,獲得四項中國的發展ZL。同時在特征肽方面,我們現在已經建立了各種不同動物的這種特征肽的鑒別方法,可以對阿膠、龜甲膠、鹿茸膠進行鑒別和判斷。”周祥山介紹到。
東阿阿膠生產工序中唯一保留的一道純手工工序——“擦膠”
記者在采訪過程中了解到,東阿阿膠一直秉持著“傳承不離古,創新不離宗”的理念來創新中藥生產技術,提高產品質量。
“拿阿膠生產工序當中非常關鍵的一個工序煉膠工序來說,過去是靠老師傅的經驗來進行管理,需要有至少20到30年生產經驗的老師傅才能干這個工作。現在我們對老師傅控制火候的步驟進行分析,分析時候找到其中關鍵性的指標,然后通過德國專門定制儀器把這些關鍵指標進行一個檢測,然后根據數據來優化工序從而保證產品質量穩定性。過去老師傅通過火候控制在1.5%,現在用儀器控制在0.58%。同時,我們在抽檢工序里面也是采用類似的這種理念,通過現代儀器來代替老師傅的經驗判斷,使雜質降低到50%。”周祥山介紹說。
“洋驢皮”補充原材料不足 檢驗檢疫部門助力企業把好關
據了解,為彌補原材料的不足,許多阿膠生產企業也把目光聚焦到海外市場。實際上,目前整個阿膠產業中,驢皮的50%都來自國外。如何把好關,保證老百姓“舌尖上的安全”就成了檢驗檢疫部門的重要任務。
近年來,聊城出入境檢驗檢疫局針對阿膠產業原材料驢皮供應不足的情況,在全產業鏈上游,采取“內增外補”方式,保證原料質量安全。
一方面引導企業建立“公司+基地”的原料供應模式,在國內建立養驢示范基地,搭建原料收購網絡,對原料進廠驗收、儲存到投料全過程控制,實現了產品質量源頭可追溯。
另一方面,積極幫助企業了解國外驢皮市場情況,牽頭對進口墨西哥、巴西、博茨瓦納驢皮進行了風險評估,申請獲得埃及、秘魯、墨西哥等國驢皮進口資格。
近年來,進口驢皮總張數已超過100萬張,僅2016年共進口驢皮22萬張。
同時,在對企業的監管方面,指導企業按照進境皮張定點加工企業要求規范原料儲存場地、除害處理措施,強化企業的獸醫衛生防疫條件,完善獸醫衛生防疫制度,嚴格原皮的出入庫管理及防疫消毒工作,建立的檢疫和質量管理體系保證了原料的安全質量。
將藥品GMP與出口食品生產企業備案要求相結合,針對阿膠產品的特性,指導企業完善質量控制體系,健全各種記錄,使企業的軟硬件設施在滿足藥品GMP的基礎上同時滿足出口備案的要求,為企業的順利出口奠定了基礎。
聊城出入境檢驗檢疫局王少霏表示,在質檢總局前期風險評估、檢疫準入、實地考察的基礎上,出口國的驢皮想要進入阿膠生產環節,進口前需取得進境動植物檢疫許可證,到廠后對每批進口驢皮進行檢驗檢疫,對可能帶有的炭疽桿菌等進行檢測,防止疫病疫情的傳入,確保國門安全,讓百姓放心消費。
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