作為生物藥研發和生產中的核心工藝,色譜分離幾乎貫穿藥物從實驗室研發到商業化生產的全過程。
二十余年,賽分科技持續深耕色譜層析領域。隨著中國生物制藥產業加速發展,越來越多的藥品邁入商業化階段,賽分科技發展進一步提速。“賽分科技的愿景是成為具有全球影響力的色譜層析專家。”賽分科技董事長、總經理黃學英近期在接受上海證券報記者專訪時表示。
打磨自主技術“底座”
在生物制藥中,色譜方法是最核心的分離技術。
“生物藥通常是在細胞表達體系中生成的,環境非常復雜,里面有成千上萬種分子。而色譜技術可以把目標分子‘篩’出來。”黃學英說,從實驗室研發、臨床試驗到工業化生產,再到質量控制,色譜材料幾乎貫穿生物藥全生命周期。
瞄準生物制藥的廣闊前景,黃學英2002年在美國創立賽分科技,致力于開發和生產用于生物大分子等藥物分離純化的液相色譜材料。隨著國內生物醫藥產業逐步起步,為了更好地為中國客戶提供產品和服務,2009年,賽分科技落地蘇州工業園區,并通過后續整合實現海內外業務協同。
“當時中國生物制藥剛剛起步,但我們判斷這個行業一定會起來,所以希望把色譜這套工業體系在國內建立起來,去服務整個產業。”黃學英說,選擇色譜材料,本質上是選擇了一個“面向未來”的基礎性領域。
彼時,國內色譜材料長期依賴進口,本土產業基礎薄弱。賽分科技堅持自主研發與技術創新,一步步構建核心技術優勢:一方面持續沉淀、全面掌握四大類基質為基礎的底層技術,筑牢研發根基;另一方面,與制藥企業深度合作,在不斷積累的應用案例中,持續優化迭代、打磨產品。從創業之初至今,黃學英每天有一半以上的時間都用來與團隊討論技術問題。
“我們堅持自主創新,隨著產業發展、供應鏈穩定安全及成本優勢,供應鏈的國產替代已成為中國生物藥企的行業共識。”黃學英說。
長期積累逐漸轉化為自主創新能力的突破。例如,賽分科技自主研發的核殼復合層析制備技術具備高靈活性及高擴展性,可廣泛適用于各類生物大分子的分離和純化。該技術打破國外企業技術壟斷,賽分科技成為全球范圍內少數取得技術突破,并能夠規模化生產核殼結構復合層析介質的企業之一。
在不斷豐富自主技術、積累應用案例的基礎上,公司的產品實力與市場認可度持續提升。截至2025年末,賽分科技累計獲得授權專利84項,累計注冊商標172個。公司在全球分析色譜領域客戶超過5000家,包括羅氏、輝瑞、禮來等國際醫藥巨頭,與安捷倫自2009年起成為戰略合作伙伴。
加速全球化布局
“過去十余年,中國生物制藥行業發生了翻天覆地的巨變。作為上游供應商,賽分科技見證并參與了行業由‘幾乎空白’走向全球競技場。”黃學英說。
黃學英介紹,一款生物藥從研發走向商業化,往往需要數年甚至十年以上的時間,在進入臨床特別是臨床后期階段,隨著樣品生產量的增加,對色譜層析介質這一生產耗材的需求量就會激增,獲批上市后則進入穩定采購階段,且通常不會輕易更換供應商。經過多年發展與積累,賽分科技已與信達生物、甘李藥業、復宏漢霖、通化安睿特、石藥集團、金賽藥業、諾泰生物等國內領先醫藥企業建立起良好的合作關系。
“越來越多的國產生物藥進入臨床后期及商業化生產階段,處于研發及臨床申報階段的生物藥也不斷涌現,對色譜層析介質的需求預計將會持續快速增加。”黃學英表示,隨著下游市場需求不斷釋放,我國色譜介質行業規模有望進一步增長。
前瞻產業研究院數據顯示:2025年中國色譜介質市場規模為167億元,預計2026年將達到203億元,增長率為21.56%;2025年中國生物藥色譜介質市場規模為108億元,預計2026年將達到132億元,增長率為22.22%。隨著我國在生物藥領域的研發投入不斷增加,以及國際重磅生物藥專利的到期,未來五年我國生物藥色譜介質市場仍將保持高速增長。
“過去,賽分科技陪伴著中國生物醫藥產業一路發展壯大。未來,我們將繼續服務中國生物藥企,鞏固行業地位,同時著眼于廣闊的海外市場,深度參與到全球生物制藥的供應鏈當中。”黃學英表示,賽分科技將從兩方面布局全球化:一方面作為上游供應商,陪伴中國藥企走向海外市場;另一方面通過海外產能和商業運營的布局,直接面向歐美等地市場,持續開發未被滿足的純化需求。
2025年,賽分科技境外銷售收入同比增長20.60%。同時,美國子公司賽分生科穩步推進美國本土色譜填料生產基地建設,建成后將新增5萬升產能,全球供應鏈體系進一步完善。
“隨著生物醫藥產業蓬勃發展,全球色譜分析及填料市場前景持續廣闊。公司將繼續聚焦底層技術研發,推動產品迭代與全球化布局,通過國內外雙基地協同,提升對全球市場的覆蓋能力,逐步成長為一家在全球范圍內被認可、具有真正行業話語權的色譜層析專家。”黃學英說。
“嚼得菜根,做得大事”
黃學英的創業底色,與其在南京大學的求學經歷密切相關。
作為南京大學化學化工學院1983級本科生、1987級碩士研究生,黃學英在南大度過了七年時光。“南京大學的學風很嚴謹,基礎訓練也非常扎實。”在他看來,正是這種長期、系統的學科訓練,讓自己后來能夠在一個相對冷門、周期漫長的領域持續扎根。
“嚼得菜根,做得大事”是南京大學的校訓精神。這八個字最早由南京大學前身兩江師范學堂監督李瑞清提出,既強調耐得住清苦、坐得住冷板凳,也強調胸懷家國、勇于擔當。百余年來,這種強調長期積累、務實篤行的精神,深深影響著一代代南大人。
這種“嚼菜根”式的堅持,也貫穿了賽分科技的發展歷程。從早年國內色譜行業基礎薄弱、市場長期被國外企業壟斷,到如今成長為國內色譜領域的重要企業,賽分科技始終圍繞底層技術持續投入。“我從來沒覺得自己做了什么大事。”黃學英說,過去幾十年,自己每天做的事情幾乎都一樣,就是圍繞客戶需求,不斷研究技術、理解問題,再尋找解決方案。
“大膽追求夢想,堅持獨立思考,持續創造價值。”黃學英說,真正重要的事情,往往都需要長期積累與耐心沉淀。比起追逐短期結果,圍繞產業需求,把技術真正做深、做透、做出價值更重要。
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