9月24日,華大基因發布公告稱,近日,公司注意到新浪微博某個人用戶再次發布的相關信息,涉及惡劣傳播上市公司的不實信息。傳聞主要質疑上市公司存在非法行醫的問題。
華大基因在公告中稱,華大基因開展無創產前基因檢測的機構均具備醫療機構執業許可證,且取得了臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書,檢測所用設備、試劑和數據分析軟件均經過食品藥品監督管理部門批準注冊,從事檢測的實驗室人員均獲得臨床基因擴增檢驗技術培訓合格證書。華大基因開展無創產前基因檢測符合相關法律法規要求,不存在非法行醫行為。
目前華大控股及華大研究院與該個人用戶的訴訟正在進行中,并已刑事報案,該個人用戶公開散布上市公司相關虛假信息,對此公司表示強烈的抗議和譴責,公司將采取一切法律手段維護自身及廣大投資者及檢測用戶的合法權益。
9月23日,華大基因“圈地門”實名舉報人王德明發布微博舉報,華大基因產前無創基因檢測陽性率為1/164,而國家衛計委統計之權威數據唐氏綜合癥陽性率1/800~1/1000,華大基因檢測陽性率約超出正常值5倍以上,“絕不可能合理,寧可錯殺一百,不愿漏掉一個,約已將1.5萬正常胎兒錯標陽性而流產殺死”。
華大基因的產前無創基因檢測陷入輿論風波,是源于今年7月13日一篇名為《華大癌變》的文章。根據該文章的講述,不止一位產婦通過華大基因的無創產前基因檢測未能查出“13號染色體長臂缺失綜合征”、“腦發育不良”、“虹膜缺損”等潛在隱患,最終導致孕婦生下帶有生理缺陷的嬰兒。
7月13日晚,華大基因發布公告稱,會在相關無創知情同意書中,明確告知無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。
今年7月爆發的輿論危機指向產前無創基因檢測“假陰”,而王德明此次舉報內容指向華大基因或存“矯枉過正”的“假陽”。
記者注意到,華大基因在年報中曾稱,截至2017年底,已完成超過280萬例無創產前基因檢測,檢出率和特異性均大于99%。
2014年到2017年,華大基因“生育健康類”業務的毛利率分別為48.54%、69.97%、76.41%和67.77%。一直是其主營業務中毛利率最高的項目。
此外,9月14日,王德明在個人公眾號發布文章稱,自己已向江蘇衛計委舉報華大基因非法行醫并使用三無醫療器材,證據共有3255條。
王德明在9月23日微博中進一步舉報,華大基因使用非法劣質三無醫療器材DNA采血卡,采購量300萬片,一部分已使用,大部分還投放在合作醫院暫未使用。上述線索也已經舉報至食藥監局。
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