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  • 發布時間:2023-09-15 14:23 原文鏈接: 雌二醇緩釋貼片的含量測定方法

    含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去鋁塑薄膜,分別置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分鐘,超聲15分鐘使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取雌二醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(75:25)為流動相,檢測波長為280nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按雌二醇峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,求得10片的平均含量。


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