顆粒分析的準確度對生產過程和最終產品的影響

　　顆粒分析在醫藥行業中，無論是對生產結果或生產過程，都起著關鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份（ API ）的溶解度，并也可能會影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術完全能滿足今天的藥品市場所需的顆粒粒度測量要求。

　　 然而，在某些情況下，簡單的控制顆粒大小并不能完全的控制最終產品。對監測和控制顆粒的形狀尤為重要。近年來，在制藥行業的研究和質量控制中，了解顆粒形狀的信息促進了圖像分析的發展。

　　 大多數粒度分析方法在分析顆粒時，都把顆粒假定為球形，輸出的報告也為“相當于球形直徑”的結果。這種假設在大多數情況下是不能接受的。例如，樣品在流動生產過程中，單獨監測顆粒大小是不準確的。有些粒子可能是球形，一些可能是矩形，球形顆粒比長方形顆粒流動性更好些—需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動，則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動性，顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響最終產品的結果。

　　 圖像分析系統可以測量顆粒大小、形狀和濃度，并且允許用戶對特定的顆粒設置測量參數。在選擇輔料時，對顆粒形狀的測量在生產過程中是非常重要的。像潤滑油一樣，具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進粉末的流動和壓片的形成。在生產過程中，表面粗糙的輔料填充劑會影響藥物的粘結和溶解，并且影響API在消化道里釋放的位置。動態圖像分析儀的出現實現了前所未有的自動化信息的傳遞。在這種情況下，Particle Insight根據表面粗糙度來區分輔料的種類，并且在生產過程中，表面粗糙度也是顆粒的一個重要特征。