記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經過組織論證和審定，精烏膠囊被調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。
所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照精烏膠囊說明書修訂要求、百樂眠膠囊非處方藥說明書范本、七寶美髯丸非處方藥說明書范本、七寶美髯丸處方藥說明書修訂要求、心元膠囊說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年3月25日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，采取有效措施做好精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師和患者合理用藥。
精烏膠囊已被調出非處方藥目錄，按處方藥管理。患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀精烏膠囊藥品說明書。
食藥監總局提示，臨床醫師和患者在擇藥、用藥前，應仔細閱讀上述藥品說明書的新修訂內容。