默克擴建上海生物安全檢測實驗中心提升本土生物制藥供應鏈安全

　　11月21日，德國默克公司宣布其位于中國生物安全檢測實驗中心的二期項目完工并正式啟用，為保障本土生物制藥行業供應鏈安全提供符合全球標準的檢測服務。

　　默克此次擴建的二期項目增加了細胞庫檢定和批次放行檢測服務，以幫助生物醫藥企業確保其細胞庫的安全性、純度和鑒別，通過為單克隆抗體、其他重組蛋白以及細胞和基因療法提供更廣泛的生物安全檢測服務，來滿足進入臨床前和臨床研究的生物制品以及獲批的生物制品的生產要求。

　　第一財經記者了解到，除了抗體之外，包括抗體偶聯藥物（ADC）、 mRNA疫苗等產品的生產都需要提供生物安全檢測認證。默克的客戶包括中國生物藥企以及藥物外包生產企業（CDMO）。

　　去年9月，默克中國生物安全檢測實驗中心的一期啟用，提供病毒清除驗證服務。第一財經記者了解到，一期和二期項目總投資2900萬歐元。

　　默克生命科學業務生命科學服務全球負責人德克·蘭格（Dirk Lange）在新的實驗室啟用儀式表示：“默克在生物安全檢測領域擁有超過75年的全球經驗，成為目前默克在美國、英國、新加坡之外的又一個重要全球網絡，將主要服務于中國市場的生物制藥和生物科技公司。”

　　相關數據顯示，到2025年，全球生物安全檢測市場規模將達到50億美元，2030年相關市場規模將進一步擴大至100億美元。中國生物安全檢測市場的規模大約在1億美元，但增速遠超全球，每年都以兩位數的速度增長。

　　默克為中國生物醫藥企業提供生物安全檢測服務，也順應了中國生物制藥行業的“出海”趨勢。有業內人士對第一財經記者表示，由于默克的藥物安全性驗證在全球具有優勢，因此也有利于加速中國企業在海外市場的藥物審批。

　　但同時，默克也面臨來自本土檢測機構的競爭。藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的藥明生基也提供檢測開發、生物安全、病毒清除和最終藥物放行等測試。