又遭打擊！中源協和干細胞產品未獲批

　　3月17日，中源協和正式發布公告稱，其下屬公司天津和澤干細胞科技有限公司和和澤生物科技有限公司聯合申報的臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液（CXSL1200056津）因不符合《藥品注冊管理辦法》的規定，注冊申請未獲批準。以下為公告原文：

　　3月5日，業內人士發現中源協和子公司和澤生物在食藥監總局申報的治療用生物制品新藥--臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液（CXSL1200056）獲得“在審批”階段，這讓我國的干細胞治療行業看到了曙光。

　　可惜，不到一周的時間，剛剛展露的曙光又進入了快熄滅的狀態。3月10日，“在審批”狀態從又離奇的倒回了“在審評”狀態。

　　從振奮人心的“在審批”階段離奇倒退為“在審評”階段后，最終獲得未批準的結果，中源協和經歷一段過山車般的歷程。

　　臍帶間充質干細胞抗肝纖維化注射液用于肝纖維化治療，市場期待這是干細胞新政發布后第一個獲批臨床的干細胞藥物。現在這樣的結果無疑給干細胞治療領域的從業者澆了一盆冷水。

　　雖然，2月26日，國家科技部發布了《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》（征求意見稿），但這似乎離國家開放干細胞應用于臨床還有很大的距離。真正能夠解放干細胞治療目前這種被約束狀態還要靠干細胞三大政策的出臺。

　　那么，中源協和的這個結局是不是表示，之前一直提出的“三大政策有望出臺”的概念都是大忽悠呢。筆者上周日參加了2015（第五屆）抗體藥物及新藥研發高峰會，會上中國科學院院士魏于全教授表示，三大干細胞政策有望很快出臺。他說，目前國內的干細胞治療發展與國外比相對較慢，政策約束是影響因素之一。

　　究竟干細胞治療什么時候有政策的保駕護航，就讓我們一起拭目以待吧！