GSK黑色素瘤新藥Tafinlar獲歐盟批準

　　葛蘭素史克(GSK)9月2日宣布，黑色素瘤新藥Tafinlar(dabrafenib)已獲歐盟委員會(EC)批準，作為一種口服靶向藥物，用于攜帶BRAF V600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。

　　Dabrafenib是一種激酶抑制劑，靶向于BRAF蛋白，這是機體內一個生物信號通路中的關鍵元件，該信號通路調節細胞的正常生長和死亡，包括皮膚細胞。

　　今年5月，Tafinlar及另一種黑色素瘤新藥Mekinist(trametinib)均獲得了FDA的批準。Tafinlar為BRAF抑制劑，作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶 BRAF V600E或V600K突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。

　　轉移性黑色素瘤中，約有一半攜帶BRAF突變，該異常突變能促使黑色素瘤生長和擴散，其中BRAF V600E突變約占轉移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的85%，BRAF V600K突變約占轉移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的10%。