據Markets & Markets的報告,全球高內涵篩選(HCS,High Content Screening)市場,將從2017年的5.71億美元增長到2022年的9.99億美元,在預測期間內以10.3%的年復合成長率 (CAGR) 成長。推動高內涵篩選市場增長的主要因素包括:制藥研發的成本控制需求,細胞研究資金的增長以及HCS解決方案的技術進步。但另一方面,HCS儀器的高成本、缺乏用于操作高內涵篩選儀器的知識和熟練人員,預計將在一定程度上抑制市場增長。
高內涵篩選市場
按產品劃分,儀器是主導市場
HCS儀器市場占HCS市場的最大份額,這主要歸因于儀器儀表和自動化技術的進步以及HCS儀器的高價格。預計軟件部分在預測期內將出現最高增長。該市場的增長歸因于圖像采集、數據分析和存儲能力的技術進步,以及通過高質量圖像獲取有關細胞形態變化的信息的需求。
細分市場的增長
在應用的基礎上,高內涵篩選市場分為:靶點鑒定和驗證,一級和二級篩選(主要和次要篩選),毒性研究,化合物分析,以及其它應用;這些應用如:血管生成,細胞凋亡,細胞周期和有絲分裂指數,細胞增殖,內吞作用,蛋白質合成和干細胞分化等。在預測期內,一級和二級篩選 應用預計將以最高的復合年增長率增長,其高增長也可歸因于存在大量潛在的靶向給藥候選藥物。
按地區劃分
北美在預測期內占最大的市場規模。
北美(占比38.5%)是高內涵篩選的最大市場,其次是歐洲(31.7%)、亞太地區(23.1%)、拉丁美洲(5.0%)、中東和非洲(1.6%)。北美市場份額高來源于該地區的高研發投入、主要醫藥市場參與者的存在、以及政府支持的增加。此外,由于藥物研發的增加,政府政策支持,跨國公司對新興市場的日益關注以及研發基礎設施的發展,預計亞太地區市場將在預測期內實現最高增長。
市場動態
驅動因素:制藥研發中需要成本控制
根據加州生物醫學研究協會(CBRA)的數據,從研究實驗室到患者用藥,藥物上市的平均時間需要12年,其中僅毒理學研究就需要1-6年。此外,在開始臨床前測試的藥物中,5000個中僅有5個能夠進入人體測試,在這5個中,只有一個被批準用于人類。2016年3月發表在《衛生經濟學雜志》上的塔夫茨藥物開發研究中心(美國)報告估計,開發和獲得新藥上市批準的平均成本為25.6億美元。藥物開發的高成本和長持續時間迫使制藥公司修改其研發支出。傳統的毒性研究方法涉及篩選大型文庫以尋找潛在的候選藥物。這種方法成本高昂,資源消耗,成功率低。因此,制藥公司正在采用HCS解決方案來測試化學品和復雜物質的潛在毒性,以通過減少時間、降低成本來改善體外毒性測試。這推動了高內涵篩選市場的增長,預計將在預測期內成為該市場的主要驅動力。
限制:由于HCS儀器價格高昂,其采用率較低
HCS儀器配備了先進的細胞成像和分析特性和功能,因此價格昂貴。共聚焦顯微鏡的成本可能超過20萬美元,如用于HCS的InCell 2000分析儀系統(來自GE醫療集團)的成本約為24萬美元。流式細胞儀儀器的價格從簡單細胞分析儀的3.5萬美元,到更高通量的更復雜系統的高于30萬美元不等。例如, Sysmex-Partec公司的CyFlow Cube 6 的成本約為3.5萬美元;Bio-Rad 的 S3 細胞分選儀的售價為 15萬美元,而 BD 的 FACS Jazz 售價約為 24萬美元。學術研究實驗室發現很難負擔得起這樣的儀器,因為它們的預算有限。另一方面,制藥公司需要許多這樣的系統,因此他們的資本成本顯著增加。此外,維護成本和其他一些間接費用增加了這些儀器的總擁有成本。因此,高成本阻礙了HCS儀器在臨床和研究應用中的廣泛采用,特別是在新興國家。
機遇:越來越多的CRO提供HCS服務
HCS的終端用戶包括:制藥和生物技術公司;學術和政府機構;合同研究組織CRO。HCS用于藥物發現過程的幾個階段,包括一級和二級篩選,靶標鑒定和驗證以及毒性研究。由于HCS儀器價格昂貴,它們增加了制藥和生物制藥公司的整體藥物開發費用。此外,學術機構之間的預算限制限制了這些工具的購買;而且,HCS設備的操控需要熟練的專業人員。因此,許多公司和學術機構更愿意將HCS服務外包給CRO。由于HCS對外包服務提供商的需求不斷增長,越來越多的CRO提供HCS服務。這反過來又為HCS市場的增長提供了機會。
挑戰:缺乏知識淵博、技術嫻熟的HCS儀器操作員
流式細胞儀和多模酶標儀等HCS儀器具有相對復雜的技術,需要具有良好細胞測定+處理軟件+儀器知識的專家才能實現最佳利用。然而,這個市場嚴重缺乏熟練的人員。英國制藥工業協會(ABPI)在英國進行的一項調查顯示,制藥公司缺乏熟練人員。來自59家制藥公司的約93名員工參加了調查。超過50%的受訪者在調查中表示迫切需要提高10個學科領域的員工可用性。由于缺乏熟練和知識淵博的專業人員,公司傾向于選擇基于細胞的測定的傳統篩選方法;這對HCS市場的增長提出了重大挑戰。
主要市場參與者
Cytiva(原GE,美國)、Danaher丹納赫(美國)、賽默飛世爾科技(美國)、珀金埃爾默公司(美國)、Tecan帝肯(瑞士)、BioTek 伯騰(美國)、BD碧迪Becton, Dickinson(美國)、Bio-Rad伯樂(美國)、Yokogawa Electric橫河電機公司(日本)和Merck Millipore默克密理博(美國)。
丹納赫公司是全球高內涵篩選市場的市場領導者。該公司設計、制造和銷售專業的醫療、工業和商業的產品和服務。通過其子公司,該公司在市場上提供解決方案。丹納赫公司主要專注于產品發布作為其關鍵業務戰略。例如,2017 年 2 月,丹納赫公司的子公司MD美谷分子(美國)推出了 SpectraMax iD3 多模式酶標儀。這為公司的產品組合增加了另一個平臺,以擴大其在HCS市場的影響力。2016年4月,美谷分子(美國)推出了ImageXpress Micro 4高內涵成像系統,進一步加強了公司的HCS產品組合。該公司還專注于收購以提高其市場份額。2014年4月,丹納赫公司子公司貝克曼庫爾特生命科學(美國)收購了流式細胞儀開發商Xitogen Technologies(中國),以將其解決方案用于基礎研究實驗。
近期發展
2017 年 2 月,丹納赫公司的子公司美谷分子(美國)推出了 SpectraMax iD3 多模式酶標儀,該解決方案允許使用網絡連接從一個工作站控制多臺 SpectraMax iD3 儀器。.
2017年1月,珀金埃爾默公司推出了 Vectra Polaris自動定量病理學成像系統。這種多模態組織成像系統使研究人員能夠更深入地了解與新的癌癥免疫治療方法相關的疾病機制。
2016年11月,默克密理博與Evotec AG(德國)合作,為默克收集的CRISPR和shRNA文庫等遺傳試劑提供篩選服務。憑借Evotec的篩選專業知識,默克能夠探索和識別新的藥物靶點。
2015年8月,BD公司收購了Cellular Research細胞研究公司(美國)。通過此次收購,BD將其BD FACS單細胞分選儀器和軟件與細胞研究基于分子索引技術的精確檢測相結合,為客戶提供了測量細胞亞型中核酸和蛋白質表達的集成工作流程。
眾所周知,新藥研發的成本日益增高,雖然前期篩選多已采用高通量篩選技術,但其檢測模型均建立在單個藥物作用靶分子的基礎上,在后期臨床實驗中仍面臨很高的失敗風險。顯微熒光標記、數碼影像分析以及圖像數據處理技......
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本文淺析了高內涵成像(HCI)、高內涵篩選(HCS)、高內涵分析(HCA)等術語間的區別,將這些基于圖像的自動化高通量技術逐漸用于生成數據,可對臨床前研究和下游Go/No-go決策提供支持。引言顯微鏡......
【導讀】高通量篩選是指以分子或和細胞水平的實驗方法為基礎,采用不同密度的微孔平板作為實驗載體和自動化工具操作實驗步驟,通過快速靈敏的檢測裝置在同一時間內對海量樣品進行生物活性測定、采集實驗數據和數字化......
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有兩種有效的篩選方法,廣泛用于早期藥物發現中的化合物分選。這些方法包括高通量篩選(HTS) 和高內涵篩選(HCS)。雖然前者從大量新藥候選藥物中快速有效地分選有用的化合物,但HCS使用基于成......
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高通量藥物篩選(highthroughputscreening,HTS)是20世紀80年代中期產生的為尋找先導物針對大量樣品進行藥理活性評價分析的一種技術手段,在創新藥物的研究和開發中發揮了重要作用。......