泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分介紹
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式: 分子式:C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量:423.38......閱讀全文
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的成分介紹
本品主要成份為泮托拉唑鈉。 化學名稱:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽-水合物。 化學結構式: 分子式:C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量:423.38
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或腸溶微丸
泮托拉唑鈉腸溶膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物的細粉適量(約相當于泮托拉唑鈉10mg),加水20ml,振搖使泮托拉唑鈉溶解,濾過,取濾液2ml,照泮托拉唑鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下的濾液,顯鈉鹽鑒別(
泮托拉唑鈉的檢查方法
旋光度取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至11.5~12.0,用水轉移至20ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度應為-0.4°至+0.4堿度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631
泮托拉唑鈉的鑒別方法
(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對
泮托拉唑鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292nm的波長處有最大吸收,在250nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應
泮托拉唑鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40gg的溶液。對照品溶液取泮托拉唑鈉對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.0]mol/L磷
泮托拉唑鈉的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
泮托拉唑鈉的類別及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。
泮托拉唑鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀鹽酸5滴,再滴加硅鎢酸試液1ml,即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在292
泮托拉唑鈉的類別制劑類型及貯藏方法
類別消化系統用藥。貯藏遮光,密封,在涼暗處保存。制劑(1)泮托拉唑鈉腸溶膠囊(2)注射用泮托拉唑鈉
雷貝拉唑鈉腸溶片介紹
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊介紹
性狀本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
雷貝拉唑鈉腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
奧美拉唑鎂腸溶片
性狀本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色;或為薄膜衣片,除去包衣后顯白色,并可見淡黃色腸溶微丸。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當
蘭索拉唑膠囊的成分介紹
該品主要成份為:蘭索拉唑,其化學名稱為:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。 其結構式為: 分子式:C 16H 14F 3N 3O 2S 分子量:369.37
雷貝拉唑鈉腸溶片簡介
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
性狀本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,
關于奧美拉唑腸溶膠囊的用法用量介紹
口服,不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。 2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。 3、卓-艾氏綜合征
關于奧美拉唑腸溶膠囊的藥理毒理介紹
一、藥物過量: 1、用藥過量的表現包括:視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。 2、用藥過量的處理:主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析,如果意外過量服用應立即處理。 二、藥理毒理: 質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中
奧美拉唑鎂腸溶片的雜質類型
雜質質ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
奧美拉唑鎂腸溶片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇適量,超聲使奧美拉唑鎂溶解并稀釋至刻度,搖勻,離心,必要時濾膜濾過,精密量取上清液(或續濾液)5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照溶液
蘭索拉唑腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于蘭索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇適量,振搖使蘭索拉唑溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定
關于奧美拉唑腸溶膠囊的簡介
奧美拉唑腸溶膠囊,適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。 成份:本品主要成份為:奧美拉唑,其化學名稱為:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑 分子式:C17H19N3O3S 分子量:345
Q-Exactive-Focus-結合-Compound-Discoverer實現泮托拉唑...(一)
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析關鍵詞 ?藥物雜質鑒定;Compound Discoverer;Q Exactive Focus;靜 電場軌道阱高分辨質譜?1.引言?任何影響藥物純度的物質統稱為雜質。人用藥物注冊技術要求 國際協調會
Q-Exactive-Focus-結合-Compound-Discoverer實現泮托拉唑...(二)
3.1.2 更精準的四極桿隔離母離子提升二級譜圖特征性在做二級碎裂時,需要使用四極桿篩選出母離子,送入碰撞池碰撞碎裂,進而獲得二級高分辨質譜圖,Q Exactive Focus 采用高性 能雙曲面四極桿,具有低至 0.4 amu 的母離子選擇能力,圖 3 比較了不同母離子隔離寬度下雜質 367
Q-Exactive-Focus-結合-Compound-Discoverer實現泮托拉唑...(三)
3.2.2 靈活自定義的已知和未知雜質數據處理流程在 Compound Discoverer 工作流程樹中可以根據研究需要,靈活的編輯數據處理的流程。對泮托拉唑的雜質分析,分別采用已知 和未知兩條主要流程對可能存在的預期雜質和未知雜質進行提取處理分析(圖 6)。圖 6. 雜質分析工作流程樹 3.2.