WIKI資訊
近日，數據庫篩選了 15 個預計 2020 年獲批的新藥品種，分別是武田制藥的拉那蘆人單抗注射液、羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、榮昌生物的注射用泰它西普、百濟神州的維布妥昔單抗注射液和贊布替尼膠囊、輝瑞的注射用倍林妥莫雙抗、凱因科技的 KW-136 膠囊、復星醫藥的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奧美替尼片、Allos公司的普拉曲沙注射液、貝達藥業的鹽酸恩莎替尼膠囊、拜耳的氯化鐳[223Ra]、諾華的西尼莫德片、恒瑞的氟唑帕利膠囊、和黃醫藥的索凡替尼膠囊。 武田制藥 拉那蘆人單抗注射液 拉那蘆人單抗注射液（lanadelumab，英文商品名為 Takhzyro?）是首個治療遺傳性血管性水腫（HAE）的單抗類藥物，來自武田制藥旗下罕見病藥物制造商夏爾（Shire）公司。于 2019 年 3 月 29 日獲得 CDE 承辦。 HAE 是一種罕見的遺傳性疾病，HAE 會導致患者的水腫反復發作，引起身體中包括四肢、胃腸道及上呼吸道等......閱讀全文
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
北京、上海、美國……進入5月，國家新藥篩選中心主任王明偉分外忙碌。自從今年年初2型糖尿病新藥“苗頭”化合物Boc5的研究成果在《美國國家科學院院刊》上發表以后，前來國家新藥篩選中心訪問、洽談的國內外著名醫藥企業就絡繹不絕。最近，該研究課題又被列為中科院知識創新三
根據美中經濟與安全評估委員會（USCC）近日發布的一份報告，中國患者對本土藥品質量的擔憂正在為美國制藥企業創造一個良好的發展機遇，來提高自身在中國醫藥市場中的市場份額。該委員會近日向美國國會提交報告，闡述了美中兩國貿易中牽涉的國家安全問題，并在報告中也引用了來自美國商務部（DOC）的一份分析報告
為了救自己的命，60多歲的老李開啟了一趟遠行。 2019年11月，他從北京奔赴海南博鰲樂城，這里是國際醫療旅游先行區，被稱為中國的“醫療特區”，可以用到國內沒上市的新藥。 老李被確診為III期非小細胞肺癌，在過去，這樣的疾病5年生存率約為5-15%，3年生存率大約20%。而在博鰲，有一種叫作
我國在創新藥物研發的征途上任重道遠，可也蓄勢噴薄。正如華爾街日報前段時間發表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的觀點：中國正在成為國際生物技術藥物發展的中堅力量。根據美國國立衛生研究院的數據顯示，我國已經是世界上開展臨床試驗數量
日前，隨著科學的不斷發展，新藥也在不斷的研發，深圳奧薩制藥公司研發的國家一類新藥“依那普利葉酸片”榮獲2013年度“中國藥學發展獎”的“創新藥物獎突出成就獎”。這給人們帶來了很大的幫助。 由全國人大常委會原副委員長、“重大新藥創制”科技重大專項技術總師桑國衛院士領銜的中國藥學發展獎創新藥物
25日，杰華生物技術（青島）有限公司在京宣布，其自主研發的一類新藥“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：樂復能）日前已經正式獲得國家藥品監督管理局頒發的一類新藥證書和注冊批件，批準其用于治療慢性乙型肝炎。這是30多年來，世界上首次出現的第3種類的乙肝治療藥物，將打破乙型肝炎e抗原血清學轉換率不
一年一度的美國臨床腫瘤學年會（ASCO）落下帷幕，作為世界上最大的臨床單一學科大會，幾百個腫瘤治療新藥和準新藥爭奇斗艷，它吸引了太多的參與者和醫療、醫藥行業目光。隨著中國加入ICH（人用藥注冊技術國家協調會）， 國際臨床試驗數據得到中國認可及創新藥物審批加速，國際新藥在中國的上市從落后美國3~5
中國科學技術部25日下午在北京向媒體通報“重大新藥創制”國家科技重大專項實施情況稱，截至2012年底，該專項共立項1251個課題，中央財政共投入97億元人民幣，地方配套和帶動企業投入分別41億元、193億元。 到2012年12月，新藥創制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知
中國科學技術部在北京向媒體通報“重大新藥創制”國家科技重大專項實施情況稱，截至2012年底，該專項共立項1251個課題，中央財政共投入97億元人民幣，地方配套和帶動企業投入分別41億元、193億元。 到 2012年12月，新藥創制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產權的品種約占2
過去一年中國醫藥市場的強勁增長勢頭讓全世界震驚。 IMS日前公布的2010年醫藥市場統計數據顯示，中國以21.9%的增長率位列世界各國藥品市場增速之首，遠遠高出世界藥品市場4.2%的總體增長率。據IMS預測，2010年至2015年，中國醫藥市場仍將維持高達20.1%的復合增長率，2016年中國
中國食品藥品監管｜Disso China 2020國際學術研討會通知 【組織機構】 【研討會背景】當下生物醫藥領域無論是在國際還是國內，都面臨著創新和提高質量的迫切需求。藥物產品溶出度是決定藥物產品生物利用度和藥物產品質量控制的一個關鍵因素。溶出度研究對于新藥、改良型
昨晚美中時報轉發一條消息：白宮官網消息:吉利德公司的瑞德西韋明日(2月3日)開始在中國臨床試驗。經特朗普總統特批,同意將該藥物專利豁免,向中國緊急公開藥物分子結構。至2020年4月27日,允許中國仿制此藥用于治療冠狀病毒患者。 消息發出后，不少讀者點贊，但也有朋友說是假消息。美中時報多處求證，
analytica China 2020整裝待發，期待與您相逢在收獲的季節！ 正當人們對2020懷著各種美好的憧憬時，它卻給了大家一個始料不及、異常艱難的開局。那些平時看似遙不可及的各種醫用高精尖科學儀器在此次面對新型冠狀病毒檢測、疫苗研發、疫情防治防控中起到了至關重要的作用。在新藥審批提
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
截止2020月7月27日，中國學者在Cell，Nature 及Science 發表了共計102項生命科學的研究成果，其中新冠肺炎領域占了近一半（共43篇）。iNature系統總結了這些研究成果： 按雜志來劃分：Cell 發表了30篇，Nature 發表了45篇，
逛一場創新前沿的醫藥盛會，為今年畫上一個圓滿的句號吧！12月16-18日，制藥工業壓軸展會——CPhI & P-MEC China將開啟國內國際醫藥貿易雙循環新征程。今年，CPhI & P-MEC China將步入20周歲，作為新時代的“后浪”， “年輕、朝氣、活力四射”仍然是TA的
由慕尼黑博覽集團在華全資子公司慕尼黑展覽（上海）有限公司主辦，同濟大學，國際實驗室建設與測評、美國科學設備與家具協會(SEFA)協辦的2020中國國際實驗室規劃、建設與管理大會暨展覽（labtech China 2020）于11月15至18日在上海浦東嘉里大酒店和上海新國際博覽中心拉開序幕。&nbs
6月17日，在第五屆中國生物產業大會高層論壇上，全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作了主題報告，對我國創新藥物發展戰略與現狀進行了闡述。 目前，很多跨國企業都面臨研發投入過高、風險增大的窘境，動輒幾十億的投入難保不打水漂。反觀中國，豐富的疾病資源和相對廉價的試驗成本，令眾多跨國企業垂
來了！labtech China Congress 2020大會報名通道正式開啟！作為亞太實驗室領域的燈塔展會慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在實驗室規劃、建設與管理方面的延伸，2020中國國際實驗室規劃、建設與管理大會暨展覽（labtech China 2020）將
應歐洲制藥工業界的要求，中國藥典會與歐洲藥典會在合作備忘錄（MOU）的框架下，經雙方友好協商于2018年9月18日，在位于法國斯特拉斯堡的歐洲藥品質量管理局（EDQM）總部聯合舉辦“2018中歐藥用輔料專題研討會”。中國國家藥典委員會張偉秘書長、業務綜合處洪小栩副處長，第十一屆藥典委員會藥用輔料
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
從行賄丑聞到數據造假，中國制藥業的名聲并不佳。就該國的經濟規模而言，中國制藥業在研發方面也明顯落后于外國同行。但這種狀況開始改變，未來10年中國在全球藥品市場的地位亦將發生變化。 去年，中國超過日本成為全球第二大藥品市場。過去6年來，中國藥品市場的復合增長率達17%，規模有望從2015年的10
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya (guselkumab) 技術審評完成，目前已經啟動行政審批，不日將會國內獲批，預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已經納入國家局公布第一批臨床急需境外新藥名單中，2019年
7月17日，習近平到中國科學院考察工作。這是習近平在實驗室了解科研人員利用同步輻射裝置開展科研的情況。 ●這一年，習近平總書記足跡遍布廣東、河北、湖北、遼寧、湖南等9省(市)，考察中多次論及對實施創新驅動發展戰略的思考;中央政治局集體學習首次將“課堂”搬到紅墻外，在中關村“頂層設計”推動創新驅
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
①謝毓元院士（左二）在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心 新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者為王。 在“尋找
新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥，為人民解除病痛”的過程中，已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱藥物所）一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前，新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎，加速其走過跟